北京招聘

1、通过内外审及管理评审确保质量管理体系推行的符合性；

2、协调各部门优化体系文件，确保文件及记录使用的有效性；

3、负责产品前期技术可行性报告论证及产品技术要求搭建；

4、负责生产工艺的改进以及流水线生产体系完善，从而提高生产效率；

5、按照医疗器械注册要求，协助完成注册工作；

6、负责组织制订、编写质量管理体系文件；

7、负责指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

8、负责与质量认证机构进行接洽、沟通，填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜；

9、负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作；

10、领导安排的其他工作。

任职资格：

1、相关专业本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械相关法律法规和医疗器械生产质量体系（ISO13485）规范者优先；

3、有两年以上医疗器械生产或管理部门工作经验者优先；

4、掌握工艺或质量检验的GMP体系要求，对项目研发及产品注册有一定程度了解；

5、工作认真踏实，品行端正，责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；

6、具备良好的计划、指导、沟通、协调、决策能力。

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