北京招聘

1、协助质量管理部经理建立公司质量保证体系、组织产品质量分析活动。

2、协助质量管理部经理对QA监督员和QC检验员进行法规和业务培训以及考核与指导。

3、参与制订、修订和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品、生产用制药用水的取样办法、检验规程和质量管理等公司GMP文件。

4、负责产品生产过程中的偏差处理、变更控制、超标调查、风险管理、纠正和预防措施实施、年度质量回顾、用户访问、药品不良反应报告与监测、处理来信及用户投诉等工作。

5、负责监督检查公司各种设备、仪器、仪表、工艺等验证情况。确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。

6、完成领导交代的其他工作。

任职条件：

1、生物、生物化学、生物制药、药学、制药工程或者相关专业大专及以上；

2、至少有1年以上制药企业QA主管工作经验，熟悉生物制品现场质量监督，偏差/变更流程；

3、熟悉国内外GMP法规要求；

4、认真负责，结果导向，沟通能力强，团队合作意识佳，有较强的发现问题和解决问题的能力。

北京春风一方制药有限公司是北京春风药业有限公司的全资子公司，春风一方是北京市范围内同时具备中药提取、中药饮片、颗粒剂GMP生产车间及硬件基础条件的优势单体医药工业实体企业，能够生产700多种统装中药饮片、20多种直服饮片、30多种精制小包装饮片、38种毒性中药饮片，并且已经投入巨资研发中药配方颗粒。