北京招聘

岗位职责：

1、安全性信息接收中心邮箱的管理及维护；

2、临床试验中安全性数据的审核，分析及评价及随访；

3、安全性报告的数据录入及质控；

4、安全数据库与临床数据中SAE的一致性比对；

5、安全性报告的监管，研究者，伦理及机构报送；

6、发现安全性报告处理中的质量问题，并提出改正或优化方法，确保流程合乎法规要求；

7、参与内外部稽查或检查；

8、参与商业合作伙伴间的安全性数据交换，确保交换的内容及交换协议符合PV协议的要求；

9、新员工的培训及辅导。

任职条件：

1、生物医药专业背景；

2、PV领域工作经验2年以上，熟悉中美PV相关法规及PV Operation流程；

3、有外企PV工作经验，尤其是临床试验阶段安全性信息处理及报送经验；

4、熟悉Argus系统，MedDRA， WHODRUG的使用；

5、 英文良好，CET-6级。

加科思（1167.HK）成立于2015年，致力于为患者提供突破性治疗方案，聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京，实验室坐落于北京、波士顿和上海，2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中，其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药，拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台，专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂，已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定，且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月，加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作，双方将共同开发SHP2项目，艾伯维将获得中国以外的独家许可权，加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成，同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场，释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动（IND-Enabling）阶段的在研项目，其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权（license-in）”模式，是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。