北京招聘

一、产品转移 1.熟悉新产品开发流程，独立查阅资料完成新产品产业化的评估，必要时，独立完成小试试验设计及实施。 2. 跟踪新产品试验批、中试批、工艺验证批等放大批次的实施过程，掌握实施过程中的全部情况并完成技术档案的整理。 3. 熟练操作小试、中试设备，协助制造部中试团队完成新产品转移批次生产。 4.起草新产品工艺验证方案/报告、验证用批生产、批包装记录。 5.起草新产品清洁验证方案/报告。 6.新产品验证实施后，审核方案、记录。 7.起草、修订新产品工艺规程、商业批的批生产、批包装记录。 8.完成新产品相关的风险评估文件。 9.根据质量管理体系要求，修订新产品相关的工艺规程、批生产、批包装记录等技术文件。

二、 第二供应商开发 1.参与制定工作计划，并落实具体工作内容。 2.全程参与第二供应商开发所涉及的小试设计、实施等工作。 3.参与供应商的现场审计。 4.负责起草相关的试验、验证方案/报告、记录。 5.完成补充申请资料的撰写。 6.解决实施过程中的技术问题。

三、 质量管理 1.确保新产品、第二供应商开发相关批次的产品生产过程中产生的偏差经过调查，并得到及时正确处理。参与在产产品的偏差调查，并出具技术部门意见。 2.负责在产产品技术档案的建立与管理。 3.GMP体系内文件的起草、修订等。

四、 其他：完成主管领导及公司交办的其他工作。

华润赛科药业有限责任公司（原北京赛科药业、北京第二制药厂，简称“华润赛科药业”）隶属于华润双鹤药业股份有限公司，是集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业。作为国内首批连续通过欧盟GMP认证、EHS认证、美国FDA认证的药企，已成为中国制药企业的国际化先锋。

华润赛科药业致力于中老年用药的生产及研发，50多年来，始终秉承“普及优质药品，维护生命健康，实现共同价值，贡献和谐力量”的使命，向社会提供安全、可靠、放心的产品和服务。旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、新产品研究开发中心及赛科医药美国公司。现有员工1400余人。“赛科”商标是北京市著名商标、中国***。

华润赛科药业拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程，原料药、制剂制造标准均通过国家GMP认证并达到国际先进水平。制剂生产基地已通过欧盟、美国FDA的GMP认证及EHS认证，2011年全国首批通过新版GMP认证(2010版)，目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。原料药生产基地自1984年以来首批通过美国FDA认证，连续八次通过复检，产品销往欧美等多个国家。

 华润赛科药业拥有强大的自主创新、研发体系。主打产品降压制剂压氏达，是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片。压氏达、威氏克等产品分别荣获“北京市名牌产品”、“北京市优质产品”等奖项，穗悦入选“国家重点新产品”，缬沙坦氢氯噻嗪片入选***火炬计划项目，拥有多项自主知识产权的专利技术，先后承担过多项国家重大科技专项、国家863重大科技计划项目，拥有北京市工程实验室、北京市口服固体制剂产业化工程技术研究中心。

华润赛科药业拥有强大竞争力的营销体系。多年来组建了先进的学术型医药营销团队，将营销网络遍布中华大地，已在全国设立五个大区及三十余个办事处，同时积极开拓国际市场，2009年率先在北京实现固体制剂产品出口德国，***个ANDA产品苯磺酸氨氯地平片已获得美国FDA的上市销售批准。

华润赛科药业倡导“客观公正、积极向上、坦诚热情、严于律己、宽以待人”的阳光文化，在追求企业健康快速发展的同时，牢记国有企业、民族品牌的光荣使命，积极参与扶危济贫、健康普及等各项公益事业和志愿活动，做一名优秀的企业公民。

华润赛科药业将始终恪守“健康友好、专业高效、坦诚感恩”的价值观，通过实施差异化聚焦战略，打造可持续发展的竞争优势，建设成为专业化品牌通用名药领先企业，竭诚为生命健康服务。