北京招聘

工作范围：

本岗位为生产中心细胞病毒类产品工艺优化及内控品检测岗，主要对生产中心产品生产工艺优化、稳定工艺提供技术支持。

主要职责：

1.负责工艺优化实验室的管理，包括文件制定，设备的使用维护、耗材及试剂申购使用、安全管理等；

2.依据生产车间需求，设计实验方案，进行小规模工艺试验，包括不限于：关键物料优化筛选试验、培养工艺优化试验，膜过滤优化试验，超滤、层析寿命验证试验等，编写试验报告；

3.负责试验及生产过程样品的检测：包括不限于蛋白含量检测、宿主蛋白残留、宿主 DNA 残留、IFU、VP 等检测，及时填写记录；

4.负责试验、检测数据的汇总分析，对于异常数据及时反馈并协助进行相关验证和试验工作；

5.主动学习，协助生产车间和 QC 开发有利于工艺快速实现的新方法；

6.规范指导车间人员在工艺优化实验室的操作，负责实验室环境维护。

7.完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1. 全日制本科以上学历，生物/药学相关专业；

2. 5 年以上生物制药工作经验，熟悉细胞病毒类产品生产工艺和检测;

3. 熟悉细胞传代、接毒、过滤、超滤、层析操作；

4. 可以独立操作紫外分光光度计、PCR 仪、细胞计数仪、生化分析仪、HPLC、AKTA 等设备；

5. 熟练使用 Excel、Word 等 office 办公软件等分析工具；

6. 为人诚信，对待工作认真负责、能够积极主动完成本职工作；

7. 具有良好的沟通能力，能够与部门内外人员进行有效协作。

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，香港股票代码6185，688185.SH）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。