北京招聘

一、 岗位职责

1. 负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管理体系的持续符合性和有效性；

2. 协助管理者代表，组织内部审核及管理评审工作，对于审核不符合项的整改，进行跟踪验证和指导；

3. 负责文件控制及记录控制；

4. 负责不良事件评价，收集法律法规要求，识别体系运行风险；

5. 主导第二方及第三方审核的备审、陪审工作及不符合项的整改跟踪和效果验证；

6. 负责质量管理体系的培训工作；

7. 参与医疗器械产品变更及新产品的确认和验证；

8. 及时完成领导交付的其它任务。

二、 任职要求

1. 大学本科及以上学历，医疗器械、高分子材料、生物技术、医药类等相关专业；

2. 掌握ISO9001:2015、ISO13485:2016质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范，具有医疗器械质量体系相关工作经验2年及以上，熟悉或了解ISO17025、IATF16949更佳；

3. 熟练运用QC七大手法、8D等质量工具，熟悉 APQP, PPAP, MSA, SPC, FMEA更佳。

4. 具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；

5. 良好的英语听、说、读、写能力。

关于Entegris

Entegris是为微电子行业和其他高科技行业提供特殊化学品和先进材料解决方案的领导企业。Entegris通过了ISO 9001认证，在美国、中国内地、法国、德国、以色列、日本、马来西亚、新加坡、韩国和中国台湾设有制造、客户服务和/或研究机构。