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细胞培养助理工程师

北京健能隆生物制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责

1.负责物料的领取和退回。 

2.负责容器具、管路的清洗和灭菌。 

3.负责细胞的复苏及摇瓶的扩增。 

4.负责生物反应器的SIP和CIP。 

5.负责细胞反应器扩增和培养过程参数的监控。

6.负责细胞培养过程中的过程检测。 

7.与验证部门一起完成设备的验证、清洁验证。 

8.与计量部门完成仪器仪表的计量和校验工作。 

9.负责重要工艺设备的预防维护。 

10.负责对已产生的批记录和生产相关记录的正确性记录及审核 

11.负责细胞库的日常管理工作。 

12.负责撰写和升级批记录和SOP。 

13.负责细胞培养用溶液的配制。 

14. 负责在生产过程中对溶液、培养基、细胞培养液和收获液的取样、送样。 

15.完成公司组织的内部培训和外部培训。 

16.按照本公司质量体系要求获取细胞培养岗位所需的资质确认。 

任职资格:

1. 学历:生物, 化学/生物工程/生物技术, 药学, 微生物相关专业,大专及以上学历;

2. 工作经验:2年以上制药或生物制品细胞相关工作经验;

3. 核心素质:工作细致,认真负责,较高的责任心,有很好的沟通能力和学习能力,较强的执行力,能够使用常用办公软件进行基本操作,熟悉GMP规范要求;

4. 优先考虑:有外企工作经验,或者具有良好英语读写能力,或者熟悉生物药品生产GMP要求的优先考虑。

公司介绍

北京健能隆生物制药有限公司(简称“北京健能隆”)是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司,项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持,正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施,目前,正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设,其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等;将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息,请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市经济技术开发区科创十四街99号