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文控工程师

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-14
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:合同管理  审核员

职位描述

岗位职责:

1.各部门文件管理的监督和指导;

2.文件的电子版和纸质版管理;

3.受控文件的编号管理;

4.受控文件和资料的签收、发放和登记;

5.文件的日常管理和保管;

6.定期对问价进行有效性检查;

7.过期无效文件的作废销毁;

8.协助IOS9001\IOS13485标准的执行运行;

9.协助医疗器械法规的实施与执行;

10.协助项目管理、汇总整理项目文档;

11.协助产品注册和体系审核;

12.协助产品标准化的执行;

13.上级交付的其他工作任务。

任职资格:

1.本科以上学历,理工科相关专业优先;

2.两年及以上经验,有过医疗器械工作经验优先;

3.熟悉工程图纸、医疗器械质量管理体系和法规,具备文控相关经验;

4.能熟悉操作办公软件、英文良好;

5.工作积极、主动、细心、负有责任心。

公司介绍

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司是一家集肿瘤放疗和骨科康复用低温热塑材料相关生物医学工程产品的设计、研发、制造、销售与技术服务为一体的国家高新技术企业。
公司成立于2000年,现有员工257人左右。公司通过德国莱茵TUV公司的ISO13485:2008及ISO9001:2008质量管理体系认证及美国FDA认证、CE认证,产品广销全球80多个国家和地区。
获得荣誉(部分):
1) 2003年 低温热塑材料被列为国家重点新产品;
2) 2012年12 月21日与美国LARSO公司在美国成立“Klarity Medical Products,LLC”,占股40%;
3) 2012年8月,公司入选广东省***批118家“专新高特”重点创新帮扶高成长性中小企业;
4) 2012年“精确放疗及康复固定用高强度低收缩新型生物材料研发及应用”通过国家创新项目;
5) 2010-2014年公司入选福布斯中国最具发展潜力非上市公司榜分别为126、76、28、87名;
6) 2014年,广东省著名商标“快易康”;
7) 2015年,国家高新技术企业;
8) 2015年,广州开发区瞪羚企业。
科莱瑞迪秉承“造福人类健康,创建共赢时代”的宗旨,科莱瑞迪愿与不同种族、不同信仰、不同国界的组织或个人携手,为人类和平与幸福共同努力。
2 福利待遇
1) 为员工购买基本医疗、住院、重大疾病、生育、失业、公积金及商业保险;
2) 按国家规定享受节春节、五一、端午、中秋、国庆等假日休假;
3) 员工享有带薪年假、病假、婚假、产假及丧假等;
4) 每年提供一次旅游,并享有旅游机会;
5) 逢传统节假日如:三八、中秋、端午、春节发放节日礼品;
6) 每年一次健康体检和职业病体检;
7) 根据国定规定享有高温补贴或清凉饮料;
8) 为员工提供广阔的晋升及培训空间,并享有培训机会;
9) 广州市内提供短线交通车往返;

联系方式

  • Email:3479749128@qq.com
  • 公司地址:广州市萝岗区沙湾三街14号 (邮编:510730)
  • 电话:13570462430