北京招聘

Job Purpose: 

Have a high level of knowledge and experience of appropriate GxP compliance and other applicable regulations and laws, Parexel procedures and appropriate Parexel processes to conduct audits and provide expert advice to internal and external clients. To effectively lead, matrix manages, develop, and implement assigned projects. To exhibit a high degree of flexibility and initiative, demonstrate the ability to follow up on multiple tasks and projects, and possess the ability to handle confidential information diplomatically.

Key Accountabilities:

The Compliance Manager will have a primary role in the management/coordination/oversight of QA compliance GCP activities in a specific geographical and/or functional/specialist area, as assigned by QA Senior Management. Alternatively, or in addition, the Compliance Manager can act as the QA Lead / QA Lead back-up for a Strategic Partnership or a client account for which QA representation is needed. Other duties may include the Auditor Coordinator role, as assigned.

? Work independently and as part of the QA team

? Act as expert GxP consultant in relevant area to groups within the Parexel organization and Parexel sponsors

? Train new and existing QA personnel

? Train and educate operational staff by the development and presentation of training courses

? In liaison with the QA management, promote compliance within the company and represent QA, as required

? Build, develop, and maintain good working relationships with internal and external customer groups

? For area of specialization, work with internal customers and develop and execute strategic audit plans for the area

? In liaison with the QA management matrix, manage projects, including teams of multifunctional personnel, as needed

? Deputize for QA management within area of specialization

? Review the work of the matrix team to ensure consistency and quality within the group

? Act as a contact with members of Regulatory Authorities and / or sponsors; help lead in their audits / inspections in agreement with QA management

? Contribute to the information provided to QA management to summarize quality issues arising from audits and other related activities, as requested

? Plan and conduct complex audits / mock office inspections in agreement with QA management

? Ability to review and, if necessary, identify improvements that enhance the quality and clarity of audit reports

? Assist QA management in the development and implementation of strategic procedures and working practices to ensure continuous quality improvement

职位要求：

Skills:? Ability to develop relationships with a culturally diverse group of key stakeholders within Parexel and the client’s business? Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills, including experience in making presentations at conferences, meetings, and training sessions? Experience with Microsoft based applications and ability to learn internal computer systems? Willingness to work effectively with multiple supervisors in a matrix environment and to value the importance of teamwork Knowledge and Experience:? Extensive experience in quality assurance, regulatory affairs, auditing, clinical research, monitoring, data management, pharmacy, laboratory, or other relevant area, including applicable GxP auditingEducation:? Educated to degree level (technology, biological science, pharmacy or other health related discipline preferred) or equivalent qualification or clinical research experience? Master’s degree in a science, technology or industry related discipline, preferred

精鼎医药（Parexel International）是全球领先的药物研究合同委托机构（CRO），总部位于美国生物医药圣地马萨诸塞州的波士顿附近，在世界各地拥有71个办事处，约17,600 名员工，为超过100个国家的客户提供服务。

精鼎医药成立于1982年，在三十多年的历程中，一直致力于发展成为全球生物制药和医疗器械行业首屈一指的新型医学疗法开发和商业化服务供应商，并且取得了卓越成果。目前，我们能够提供全世界CRO领域全面的新药临床阶段研发服务，服务内容包括新药开发策略的拟定与计划、国际临床试验规划执行及整合、临床试验的监测、临床试验数据处理、临床研究统计分析、临床试验总结及统计报告、临床试验稽核服务、临床试验供应和物流服务、临床电子数据采集、临床医学信息管理系统、新药查验登记事务和国际临床试验相关法规咨询等。

将我们的全球法规监管专业经验、I-IV期临床研究服务、整合的电子化临床技术能力和商业化服务结合在一起的一体化解决方案，可帮助我们的客户更加顺畅、经济和高效的推动整个研发历程。