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批记录与标准化专员

上海微创龙脉医疗器材有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作内容:

1,负责微创龙脉子公司生产过程批记录的整理及审核确认工作,作为生产放行的***道审核人员对日常生产批记录进行梳理及确认,确保批记录的完整性、合规性;

2,按照公司对于文件管理的要求,负责公司研发项目组及已上市产品的文件标准化工作,指导文件上传人按照标准化模板的要求上传相关DMR及DHF文件;

3,负责公司DMR及DHF文件的文件编号管理及发放工作;

4,负责公司PLM文件管理系统的系统支持与日常带教工作。


任职资格:


学历要求:大专及以上

1、工作经验要求:1-3年文件审核、报表制作、数据整理等相关经验。应届毕业生亦可。

2、专业技能: 有较好的逻辑理解能力,能够梳理各产线生产流程并对批记录的完整性及合规性进行整理;

3、其他技能: 熟练运用office软件,有一定的办公及企业运营管理相关软件的学习能力;有较好的文件阅读能力及读写能力,工作细心负责,能够指导文件上传人按照公司要求对DMR及DHF的问题处进行修改;


公司介绍

上海微创龙脉医疗器材有限公司 (简称“微创龙脉”)是上海微创医疗器械(集团)有限公司的全资子公司,位于上海市浦东新区张江高科技园区,是一所专业从事介入产品的研发、生产、销售及售后为一体的企业。公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

联系方式

  • 公司地址:地址:span牛顿路501号