GMP验证测试经理/项目经理
北京康利华咨询服务有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 化学分析测试员
职位描述
岗位职责Responsibilities:
1. 负责验证测试团队的组建与维护。
2. 负责率领团队,组织验证测试项目工作的开展。
3. 负责此部门的运行,包括部门规章、项目管理、产品开发等等。
4. 负责与验证技术相关的文件、模板、报告、记录的开发与管理。
5. 负责其他与此部门相关的事务。
6. 负责对市场部门的支持。
7. 其他与GMP工作相关的事务。
任职资格Qualifications:
1. 药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;
2. 在大型制药企业从事生产/质量工作5年以上,精通中国和国际GMP要求;
3. 从事验证测试工作3年以上;
4. 良好的英语阅读与理解能力;
5. 良好的沟通协调和项目控制能力;
6. 具有强烈的责任心、事业心,工作仔细认真;
7. 能适应出差;
8. 有团队合作精神,积极主动,能够承受较高强度的工作压力;
9. 为人诚实、开朗,善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力;
10. 善于创新,能独立思考和处理问题;
11. 有丰富的GMP认证经历,拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;
12. 有GMP咨询经验者优先;
13. 优秀人员,以上条件可适当放宽。
公司介绍
北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年,是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践,特别是欧美食品药品法规符合的咨询,已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中,有三分之一是我们的客户。
22年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为超过六百家中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月,北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药(股票代码:300347)并购,与总公司和兄弟公司一起,共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司,为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台,进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。
22年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为超过六百家中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月,北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药(股票代码:300347)并购,与总公司和兄弟公司一起,共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司,为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台,进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。
联系方式
- 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园