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GMP计算机化系统(CSV)验证工程师

北京康利华咨询服务有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

岗位职责Responsibilities:

1. 负责根据项目要求,组织制药企业计算机化系统验证测试项目工作的开展。

2. 负责与验证技术相关的文件、模板、报告、记录的开发与管理。

3. 根据项目要求,开展计算机化系统验证咨询服务工作。

4. 负责其他与此部门相关的事务。

5. 负责对市场部门的支持。

6. 其他与GMP工作相关的事务。

任职资格Qualifications:

1. 了解编程语言,如数据类型、内存管理、不同的网络通讯层级等;

2. 掌握一定的VB、PHP等计算机语言

3. 熟悉电气结构,能看懂电气原理图;

4. 计算机相关专业专科以上,在制药行业具有两年以上的计算机化系统管理经验优先;

5. 有良好的口头和书面表达能力,有较强的独立学习能力,有较强的责任感;

6. 擅长沟通、交流,逻辑分析能力强,具备良好的团队合作精神和工作热情;

7. 具备MES、WMS、LIMS等系统实施经验者优先。

8. 能适应出差;

9. 拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;

10. 有GMP咨询经验者优先。

公司介绍

北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年,是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践,特别是欧美食品药品法规符合的咨询,已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中,有三分之一是我们的客户。
22年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为超过六百家中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月,北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药(股票代码:300347)并购,与总公司和兄弟公司一起,共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司,为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台,进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。

联系方式

  • 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园