北京招聘

岗位职责：

1. 审核临床试验数据，在数据库中提出数据质疑，关闭已回复的数据质疑等
2. 对临床试验中涉及的外部数据进行一致性比对，并独立解决相关数据问题
3. 对临床试验中SAE进行一致性比对，并独立解决相关数据问题
4. 对临床试验的相关数据点进行医学编码及审核等
5. 对临床试验数据库和逻辑核查进行UAT,发现并解决相关的数据库设计问题和逻辑核查问题
6. 协助数据管理经理进行数据清理工作分配，帮助初级数据协调员开展工作
7. 参与临床数据库的锁库工作，保证临床试验数据管理工作按照项目组指定的时间表进行
8. 在临床研究数据库锁库后，协助撰写临床数据管理报告
9. 负责定期整理和审核临床数据管理相关文档

任职要求：

1. 医学，药学，生命科学，计算机及相关专业本科及以上学历
2. 具备至少1年及以上临床试验数据管理工作经验
3. 熟练临床试验 EDC系统操作
4. 熟悉ICH-GCP, GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规
5. 熟悉临床试验 EDC系统
6. 良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力
7. 责任心强，具有较强的团队管理能力
8. 具有良好的沟通、协调能力，以及较强的抗压能力

我们是谁？
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势？
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观？
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的，是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情，我们相信，通过创新和努力，一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此，我们恪守科学的态度，秉持坚定的原则，崇尚创新的精神；我们所有的努力，都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病，为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。