北京招聘

?负责广州工厂的质量管理评审及持续的cGMP质量体系合规性、适用性及有效性的改进.
?负责与百济中国区和全球质量团队沟通广州工厂在质量体系管理中的问题，以推进问题的解决和流程的优化.
?负责电子质量管理系统中变更控制流程的维护及改进.
?负责变更会议的组织，确保所有GMP相关的变更均被有效评估并按时执行.
?负责电子质量管理系统中文件管理流程的维护及改进.
?管理项目文件、验证文件、SOPs、WIs、记录及表格，确保所有GMP相关的文件均处于受控状态.
职位要求：
?本科或以上学历，药学，生物学或化学专业.
?制药行业5年以上质量体系或质量保证的经验.
?熟悉CFDA GMP, EU GMP、PIC/S GMP及FDA cGMP的要求.
?具有较强的处理、分析和解决问题的能力；具有团队精神和良好的沟通能力.
?英语水平良好，熟练使用办公软件.

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。