北京招聘

?负责起草和监控工艺过程关键控制点 .
?确保制剂产品生产制造和检测过程符合法规和注册要求 .
?生产现场巡查，包括灌装，包装 .
?负责生产过程的偏差、异常情况原因调查及风险评估，及时报告并提出建议，负责确认处理结果 .
?严格按照清场管理制度监督各工序清场情况，监督状态标志的使用，监督相关GMP文件在生产全过程的执行情况 .
?负责批生产记录审核 ， 监督不合格品的处理程序 .
?领导安排的其他工作.
职位要求：
?药学、化学、微生物学或相关学科大专以上学位.
?至少一年QA和/或医药行业工厂工作经验.
?熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的要求.
?熟悉质量系统提升及质量要素的管理 .
?具有较强的处理、分析和解决问题的能力.
?英语水平良好，会熟练使用电脑.

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。