北京招聘

The Clinical Program Lead (CPL) is responsible for high quality and timely delivery of clinical trials for a clinical program (e.g. indication, formulation, region) of HengRui medicines in a focused therapeutic area. They apply technical excellence in the design of a cost-efficient clinical trials to meet the needs of internal and external customers, ensure effective conduct and medical/scientific oversight of studies (in partnership with Clinical Operations) and support appropriate interpretation and communication of clinical trial data (including high quality regulatory submissions and product defense activities). They ensure compliance with internal and external standards, proactively mitigate risk and manage emerging clinical issues. 

Depending on the program, the CPL may manage a group of 1-5 clinical managers, the majority of them are MDs and/or hold postgraduate degrees in biomedical sciences.

Qualifications (Training, Education & Prior Experience):

Education

? Required: BA/BS or equivalent qualification.

? Preferred: M.D., Ph.D., D.V.M., M.S., and/or PharmD. or equivalent qualifications. Postgraduate training/certification /fellowship in a medical discipline or in drug development. Demonstrated scientific productivity (e.g. doctoral thesis, publications, research reports, etc.).

Experience

? Preferred: Thorough understanding of local / international regulations applicable to clinical trials (pre and post approval). Practical experience in clinical trial strategies, methods and processes. Track record of design, oversight and interpretation of clinical studies. Previous leadership / management experience or training.

? Required:  Knowledge and experience in Good Clinical Practices.  Experience in conduct and execution of clinical trials, including operational feasibility, recruitment, investigator performance, investigative site relations.  

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。