质量体系工程师(鞍山)
北京德益达美医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:鞍山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4千/月
- 职位类别:体系工程师 标准化工程师
职位描述
岗位职责:
1. 协助总经理宣传贯彻公司确立的质量方针、推动完成公司
确立的质量目标,负责公司质量管理体系的建立、执行、监督、检查、维护等工作;
2. 根据公司的质量目标,监控质量体系运行中的质量监测,及时做好工作中的各项质量记录。
3. 对各部门的质量记录定期实施检查与监督;负责公司质量体系有关文控的管理;负责公司质量体系的内审和管理评审工作;数据分析管理;持续改进管理;
4. 进行产品质量的控制,包括与供应商进行沟通、推动供应商的产品质量改善;采购合同整理及采购材料的相关附件资料的整理;按体系要求,对原有供应商提供的相关资料进行更新,对新加入的供应商进行货品相关资料的收集、评审。定期对到货检验记录进行检查复核,尤其是支具类的产品。发现问题及时纠正。
5. 生产过程记录,过程检验复查、出厂检验审核。负责对生产过程中产品的放行,禁止不良品流入合格品中,严把质量关;
6. 产品销售形成记录,统计整理合同。客户满意度调查表或客户反馈表。制定年度设备保养计划,做计划实施记录。定期检查、指导、核对岗位职工设备使用及检修保养记录表单的记录情况,制定年度职工技能及产品性能培训计划。年度职工健康体检相应记录;指导检查研发部门按照体系要求所做的研发文件编写及资料归集整理。根据产品注册的生产信息,相应的生产记录,试生产总结。产品实现过程的监视和测量的管理。按体系要求,编制年度内审报告,以备市场监督管理局抽查。
7. 协助市场部做产品影像资料、包装设计等工作。
任职要求:
全日制专科及以上学历,科技信息与管理类相关专业,5年以上相关工作经验,熟悉了解ISO9001、ISO13485的基本要求,能建立公司品质体系有关文件的编写工作;掌握本行业方面的系统知识;能够撰写工作报告和重要文件,语言表达能力及组织培训能力较强。有较强的文字表达能力,能协助管理者代表处理品质体系运行中发生问题。
公司介绍
北京德美联合医疗科技有限公司(简称“德美医疗”)是一家专注于运动医学产品研发、生产及销售的医疗器械企业。自2015年成立以来,一直秉承让患者“重拾运动喜悦,重启生命动力”的经营理念,战略布局整个运动医学医疗器械领域,是一家集运动医学植入物、手术工具、配套设备、术后康复支具的研发、生产、销售、服务于一体的国际化医疗科技集团。目前,公司在北京、四川、沈阳已建成高质量高效率现代化生产基地及研发中心;带线锚钉、外科缝线、带袢钛板等十余种运动医学产品已面向市场进行推广并得到了市场的高度认可和业内专家的一致好评。
作为集团核心,旗下的北京德益达美医疗科技有限公司成立于2015年6月,是德美医疗集团的核心子公司,致力于研发和生产运动医学的手术及康复类产品。公司工厂位于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地联东U谷工业园区内,拥有国内顶尖的运动医学生产线及洁净车间。在研发生产活动中,德美医疗从原材料采购、加工技术、工艺、表面处理等各个环节严格实施质量把控,同时结合临床医生的使用习惯,遵循博采众长、定制开发的思路设计出有特色的手术工具,不断给临床提供更加高效、易用的器械,直接改善手术进行的效率及手术最终效果。
我们的术中产品涵盖高分子聚乙烯缝合线、各种型号的带线锚钉(金属、PEEK以及全新缝线锚钉,带针/不带针及内外排锚钉)、可调及固定带袢钛板、半月板缝合系统等,可用于临床常见的组织损伤撕裂、腱止点撕脱的修复固定、脱位的固定等,如肩袖撕裂、盂唇损伤、肩锁脱位、叉韧带断裂、半月板损伤、侧副韧带损伤、跟腱撕裂、下胫腓分离、手足部肌腱损伤,以及颈椎的开门减压固定等。其中多项技术都已获取国际及国内专利。
术后康复类产品包括固定型支具、保护性支具和康复辅助支具,产品框架下根据身体部位、症状类别和康复形式不同,下分脊柱固定支具、四肢固定支具、慢性护理类支具、运动保护类支具、被动训练器具、主动训练器具,共涵盖50多款运动医学手术后康复类产品。
运动医学已经发展为一门主要针对韧带损伤、半月板修复和移植、软骨修复、肩袖损伤、人工关节置换等运动损伤疾病治疗的较成熟的分支学科。德美医疗围绕运动医学领域的核心技术,目前已拥有多项国际专利,数十项项国内发明专利和实用新型专利,多项产品获得省市级证书。在外资企业垄断中国的运动医学领域,德美医疗作为国产运动医学的代表,一直处于研发生产的前沿,并成为运动医学领域最早获得产品注册证的国产厂家。我们的产品及价格的定位群体是普通百姓,高质量、低价格、受众广可以从根本上推动运动医学更持续、更广泛地发展。
德美医疗不仅可以满足国内运动医学市场的需求,同时在2019年已经和印度尼西亚、韩国、芬兰、德国等国家的代理商开展合作,成为国内首家将同类型产品销售至海外的公司。公司生产的锚钉、缝线等产品的质量已经远超进口品牌,出色的品质是我们进一步拓展海外市场的信心来源。
研发、生产、销售的有机循环保障了德美医疗在中国乃至全球市场竞争中的活力。在未来的发展历程中,德美医疗将不断研发新的产品,产品将涵盖耗材、器械、设备、辅助支具等各个层面,而随着国内运动医学的蓬勃发展,德美医疗也将携手医生共同开发、共同进步,助推中国运动医学的学术理念步入世界舞台。
作为集团核心,旗下的北京德益达美医疗科技有限公司成立于2015年6月,是德美医疗集团的核心子公司,致力于研发和生产运动医学的手术及康复类产品。公司工厂位于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地联东U谷工业园区内,拥有国内顶尖的运动医学生产线及洁净车间。在研发生产活动中,德美医疗从原材料采购、加工技术、工艺、表面处理等各个环节严格实施质量把控,同时结合临床医生的使用习惯,遵循博采众长、定制开发的思路设计出有特色的手术工具,不断给临床提供更加高效、易用的器械,直接改善手术进行的效率及手术最终效果。
我们的术中产品涵盖高分子聚乙烯缝合线、各种型号的带线锚钉(金属、PEEK以及全新缝线锚钉,带针/不带针及内外排锚钉)、可调及固定带袢钛板、半月板缝合系统等,可用于临床常见的组织损伤撕裂、腱止点撕脱的修复固定、脱位的固定等,如肩袖撕裂、盂唇损伤、肩锁脱位、叉韧带断裂、半月板损伤、侧副韧带损伤、跟腱撕裂、下胫腓分离、手足部肌腱损伤,以及颈椎的开门减压固定等。其中多项技术都已获取国际及国内专利。
术后康复类产品包括固定型支具、保护性支具和康复辅助支具,产品框架下根据身体部位、症状类别和康复形式不同,下分脊柱固定支具、四肢固定支具、慢性护理类支具、运动保护类支具、被动训练器具、主动训练器具,共涵盖50多款运动医学手术后康复类产品。
运动医学已经发展为一门主要针对韧带损伤、半月板修复和移植、软骨修复、肩袖损伤、人工关节置换等运动损伤疾病治疗的较成熟的分支学科。德美医疗围绕运动医学领域的核心技术,目前已拥有多项国际专利,数十项项国内发明专利和实用新型专利,多项产品获得省市级证书。在外资企业垄断中国的运动医学领域,德美医疗作为国产运动医学的代表,一直处于研发生产的前沿,并成为运动医学领域最早获得产品注册证的国产厂家。我们的产品及价格的定位群体是普通百姓,高质量、低价格、受众广可以从根本上推动运动医学更持续、更广泛地发展。
德美医疗不仅可以满足国内运动医学市场的需求,同时在2019年已经和印度尼西亚、韩国、芬兰、德国等国家的代理商开展合作,成为国内首家将同类型产品销售至海外的公司。公司生产的锚钉、缝线等产品的质量已经远超进口品牌,出色的品质是我们进一步拓展海外市场的信心来源。
研发、生产、销售的有机循环保障了德美医疗在中国乃至全球市场竞争中的活力。在未来的发展历程中,德美医疗将不断研发新的产品,产品将涵盖耗材、器械、设备、辅助支具等各个层面,而随着国内运动医学的蓬勃发展,德美医疗也将携手医生共同开发、共同进步,助推中国运动医学的学术理念步入世界舞台。
联系方式
- 公司地址:地址:span金桥科技产业基地景盛南二街联东U谷