北京招聘

岗位职责：
1、负责临床研究/产品市场的药物警戒，包括收集、审查和分析临床试验和上市后来源的安全性数据，确定和调查安全性信号，管理指定化合物和产品的效益风险概况；
2、评估药物安全性数据是否符合向相关部门报告的要求，跟踪应当报告的事件并在规定的时间内，按符合要求的格式将其报告有关监管部门，根据要求报告给伦理委员会、机构审查委员会、研究者、立法监督小组；
3、管理指定产品的安全监督，收集安全信号数据，识别和分析安全数据，确保记录，总结和处理研究产品的不良事件的完整性，包括对严重性、预期性和相关性的决定；
4、确保执行监管当局规定的时间框架，准确及时地完成定期安全性报告；
5、审核药物警戒管理有关的文件，及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；
6、为临床开发计划和团队提供安全性战略指导；


任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2、在制药企业或CRO公司从事3年以上临床药物警戒管理相关经验；
3、熟悉不良反应相关系统，如Arisg, Argus,常见的EDC等
4、了解药物和医疗器械注册办法，不良反应报告与检测，熟悉GVP等法规

5、有一定的英文基础，能完成不良事件的中英文互译

6、具备良好的沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力。

    梅斯医学是全国医疗、生物领域首屈一指的互联网公司，公司创建的两大互联网平台——MedSci及生物谷,贯穿医疗健康行业上下游,已成为行业人士了解行业发展、获取最新专业知识、交流经验的不可或缺的平台。
    梅斯医学致力于医疗质量的改进,自从公司创办以来,我们通过不断的努力,为临床研究提供全方位的协助，为临床实践提供智慧、精准的决策支持,让医生与患者共同受益。

    “把握今天,展望明天”,互联网和医学快速发展,知识社会和智慧医疗已经成为未来医学的主旋律。众多病患的痛苦,伴随精准医学时代的来临,将逐渐得到解决,但也出现新的问题。如何让众多的医师彼此沟通,更好的分享他们的临床成果与心得经验? 近年来，梅斯不断创新，将专业平台及学术能力+上互联网和创新技术, 不断推出独具特色的产品，协助广大临床医生快速提升临床实践技能,促进职业成长，从而改进临床质量。迄今， 梅斯医学已发展成为基于学术和数据为双核驱动的，专注科学研究、医生职业成长、智慧医疗、患者服务四大领域的高新技术企业，并在生物和医药领域树立起了强大的行业影响力和口碑。

    梅斯医学的快速发展更是获得外界的一系列好评，“疾病风险数据库”项目获得2015年度上海市创新资金立项支持，并成功晋级全国双创比赛总决赛20强。2016年3月，梅斯医学荣获 “上海十大互联网创业新锐”殊荣。2016年9月，梅斯医学荣获国际知名咨询机构弗若特沙利文(Frost & Sullivan)“ 中国区临床研究与学术服务平台市场卓越创新奖”殊荣。
    “呦呦鹿鸣,食野之苹”,梅斯在医疗健康行业发展的道路上不断探索, 不断前行,我们秉承整合、创新、开放、分享,协作的理念,我们也期望与您携手同行，为“健康中国”贡献我们的力量!