北京招聘

1. 任职要求：

1) 学历: 医学、药学、生物学等相关专业本科以上学历

2) 经历: 有5年以上临床项目经理(CRM)经验

3) 熟悉进口药品临床规定和流程

4) 从事过进口药品/医疗器械项目

5) 外语能力：精通英语（听说读写)

6) 其他：熟练掌握office等办公软件

2. 基本素质：

1) 能够服从公司安排，具有良好的职业道德，具备较强的工作责任心

2) 善于沟通能力、团队协作、服从上级领导安排

3) 工作严谨、责任心强、性格稳重，吃苦耐劳

4) 具备良好的学习能力和独立工作能力

5) 形象、气质良好，综合素质佳

3. 工作内容：

1) 负责临床试验项目的总体管理；

2) 临床CRO寻找、比较、摘选；

3) 撰写研究方案及其研究相关资料；

4) 组织研究者会议；

5) 制定、撰写项目管理计划、监查计划、工作指南/手册等；

6) 负责研究产品准备、文件印刷、数据管理、统计、EDC、CRC等合作单位的协调工作；

7) 指导临床监查员完成伦理递交和合同签署；

8) 协助监查员和其他人员解决项目中遇到的问题和困难；

9) 审阅和签署访视报告；

10) 管理项目文档，保证文件的完整、准确，及时更新；

11) 定期检查临床监查员的文档；

12) 跟踪、了解项目进展；

13) 定期组织项目会议，向公司管理层汇报进度；

14) 参加与申办方等各方面的定期会议；

15) 与临床监查员进行协同监查，保证的整体研究质量；

16) 协助完成研究总结报告；

17) 负责与CRO进行沟通交流和管理

18) 完成公司交办的其他工作；

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