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CSV工程师

杭州民生药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  其他

职位描述

工作职责:

1、简历计算机化系统验证体系,确保其符合法规质量要求;

2、风险分析及系统合规管理,能有效整合统筹质检中心系统的计算机验证管理。

任职资格:

1、本科及以上学历,生物工程、信息管理与计算机工程、自动化等相关专业;

2、了解GMP2010中计算机化系统附录以及验证及确认附录,并能够有自己的理解;

3、熟悉CFDA cGMP,EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5的对计算机化系统验证的相关要求;

4、熟悉项目实施管理过程,了解制药计算机化系统管理相关知识。

公司介绍

    杭州民生药业有限公司(杭州民生药厂)创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。80余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2006年被商务部评为第一批"中华老字号"企业。经过多年的积累和发展,民生药业成为了一家专业化、负责任的现代化制药公司。公司在2002年至2006年间成功实施了跳跃式发展战略,从2007年开始全面实施的国际化发展战略将引领企业走向新的辉煌。

    民生药业的第一个处方药已于2011年通过美国FDA的认证,产品在美国成功销售,标志着药业制剂产品已取得出口美国的通行证,迈进了制剂产品国际化的门槛,这具有里程碑式的意义。2010年民生药业与法国拉曼公司合作,微生态制剂"普瑞宝"保健产品上市,将打造成为民生继21金维他以后第二个大品牌产品。公司在抗肿瘤药及大输液等领域均享有较高的市场声誉。

    民生药业以传播科学健康观为己任,不断追求卓越,致力于打造充满活力的百年企业。



    如您对我公司有意向,可将简历直接发送至我们的邮箱:zhaopin@mspharm.com,主题请注明“姓名+应聘岗位”

联系方式

  • Email:zhaopin@mspharm.com
  • 公司地址:地址:span余杭经济技术开发区临平大道36号