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QA总监—医药中心

英格尔检测技术服务(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2020-09-25
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-5万/月
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

任职资格:

1)教育背景:本科及以上学位,硕士学位优先考虑;药学、化学等相关专业优先;

2)工作经验:监管QC实验室的QA,注重分析实验室阶段;CRO公司 R&D 研发QA负责人,负责过项目管理,有产品注册申请经验,熟悉相关法规和政策解读;熟悉GMP体系管理(拿到批件后,确保生产出与方案中质量一致的高品质产品);

3)优秀领导力和管理能力与相关经验;

4)团队合作精神佳;

5)协调和沟通能力强;

7)为人诚实严谨,有责任心,逻辑性强

8)有较强的质量意识和原则性;

9)具有一定的组织协调能力等。

岗位职责:

1、 根据各个事业线的业务发展方向、战略及创新发展的新思路,牵头制定质量目标及计划。

2、 协助各个事业线完成制定的质量目标。

3、 牵头主导质量体系的改进和维护,确保质量体系与相关法规要求一致。

4、 管理和协调所辖管部门的日常事务,包括:

(1)牵头制定和批准部门培训计划;

(2)定期组织质量培训;

(3)批准质量相关文件,包括管理规程、操作规程、验证/确认方案/报告等;

(4)牵头制定实验室监督、内审计划;

(5)监督实验室质量体系的执行情况;

(6)定期组织管理评审会议;

(7)组织质量团队完成质量体系维护,包括人员管理、文件管理、仪器管理、质量流程管理、验证 /确认管理等;

(8)配置和协调部门所需人、物等资源;

(9)负责策划和实施部门内人员的培训、考核,任免、升降级等;

(10)配合客户或官方监管机构审计;

(11)解决所辖部门客户申投诉,并牵头完成持续改进的工作。

5、 部门其他事务。

(1)监督和协助各团队完成质量相关工作 ;

(2)配合运营完成所辖团队的人才资源招聘 。

完成集团交办的其他事务。

6、完成集团交办的其他任务。

公司介绍

ICAS英格尔集团成立于2000年,总部设在上海,全国设有13个办事机构(温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛),以及一家澳洲分公司,拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部,是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构,致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案,助力全球范围内保护消费者的健康。

联系方式

  • 公司地址:(在家办公 分公司筹建中)
  • 电话:17521012886