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有源质量工程师

上海心玮医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.负责产品日常生产质量控制、现场问题处理、质量数据统计分析等;

2.负责在研产品性能验证、软件确认;

3. 负责形成产品质量控制文件(SOP),并组织培训;

4.参与产品开发过程中的风险分析及评价;

5.参与建立产品标准,形成适当的性能评价方法,并组织、策划、实施产品性能验证工作;

6.参与供应商的审核;

7.组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作;

8.及时完成上级交代的其他工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历,电气相关专业;

2.熟悉IEC60601/GB9706/YY0505等医用电气设备相关标准;

3.一年以上有源医疗器械相关工作经验;

4.了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规;

5.良好的英语读写能力

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

上海心玮医疗科技股份有限公司(以下简称:心玮医疗)成立于2016年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型公司,专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化,我们从开始就践行国家脑防委“脑心同治,防治卒中”的理念,矢志成为全球领先的脑卒中治疗和预防整体解决方案的公司,倾听患者的心声,结合临床的真实需求,秉承“心脑健康,创心守玮”的初心,和心脑血管临床专家一道为全球脑卒中患者开发更能满足临床需求和对患者更普惠的技术和产品,实现心玮人“用心玮护生命健康”的使命和追求。
心玮医疗立足于创新技术研发、学术推广和治疗普及,构建了产学研相结合的管理团队,以及覆盖脑卒中预防和治疗的“缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品”五个大类的完整产品线。
公司获得了上海市战略新兴产业重大专项的支持以及市区多项研发资金的支持,2020年中国医疗器械行业创新创业大赛一等奖的荣誉等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区合庆镇瑞庆路590号9幢南201室