北京招聘

主要职责：

1、领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照研究计划完成；
2、制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制；
3、负责管理供应商，包括CRO、中心实验室、PK／PD／生物标记物实验室、IWRS、影像学等，制定临床外包业务需求以方便供应商的投标和选择；根据方案的要求制定相关项目物流、文档和临床物资的需求；
4、研究者及研究中心关系管理：与研究领域的关键研究者建立和维护有效的工作关系，以完善优化临床研究设计、执行、报告和刊物发表的科学性和创新性，帮助建立试验相关的咨询委员会，主持召开研究者会和公司外部或内部的方案培训会；
5、参与制定注册资料中的临床部分，比如研究者手册、安全性报告、IND／NDA申报资料和解答卫生管理部门的问题；
6、如需要，与各主要相关部门合作，制定药品的临床开发计划；
7、参与新员工或初级员工的入职培训和指导；
8、参与制定并实施最优的工作模式及临床研究管理的标准： 包括分享经验教训、参与部门运行流程的优化。

任职要求：

1、教育和经验：
1) 本科及以上（临床医学和药学优先）且必须具备3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验。
2) 在制药、生物技术及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑。
3) 熟悉ICH GCP、临床试验设计和法规程序，有国际临床研究经验者优先考虑。
4) 有肿瘤和其他领域1.1类创新药早期临床研究开发者优先考虑。
5) 英语流利者优先考虑。
6) 精通项目管理软件应用（比如但不限于Microsoft Project），要求具备较强的使用Microsoft Office的能力。
7) 具有项目管理证书者优先考虑。
2、其他经验和特点：
1) 具备较强的人际交往能力：可在各层级组织中进行专业沟通。
2) 独立工作能力和团队合作能力。
3) 在快节奏的工作环境中领导跨部门团队的能力。
4) 能处理多项工作：在有限时间内高效地完成任务。
5) 在必要时且不违背职业诚信的前提下，寻找灵活的解决问题的办法。
6) 专业的沟通技巧，包括口头和书面，并关注细节。
7) 良好的职业道德，正直且专业的行为。

迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3 个品种处于关键注册临床研究阶段，6个品种处于I/II期临床研究阶段，并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资，2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。

公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学等国内外一流高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。

迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。

期待您的加入！