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临床数据项目管理员 (职位编号:MJ000119)

南京传奇生物科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-02
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

工作职责:

  1. 参与临床数据管理相关文件的创建/维护/审阅相关工作(包括但不限于如下文档: 数据管理计划,数据验证计划,数据录入指南,数据填写指南,数据传输说明,病例报告表,用户接受测试相关文档等);
  2. 为临床用户进行培训提供相关数据管理系统指导;
  3. 临床数据库的冻结/解冻,锁定/解锁;
  4. 临床数据管理项目数据库以及文件的归档工作;
  5. 数据库的审计;
  6. 严重不良事件的核对;
  7. 其他数据管理必要的相关工作;
  8. 为团队内初级数据管理员提供相关培训;
  9. 与临床项目经理以及其他相关部门配合确保项目按时高质量完成。


任职资格:

  1. 学历要求:大学学士/硕士毕业;
  2. 专业要求:临床/医药/生物/统计/或其他相关专业;
  3. 行业要求:临床数据管理行业;
  4. 经验要求:3-5 年行业经验;
  5. 能力要求:良好的沟通与组织能力;
  6. 知识要求:对临床数据管理法规有较详细的认识与工作经验;
  7. 语言要求:大学英语四级,良好的英语沟通与书写能力。

公司介绍

传奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前,公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识,公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛(cilta-cel),这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者,该药物目前正处于注册临床试验阶段。

联系方式

  • 公司地址:建国路91号院
  • 电话:18845096218