北京招聘

要求Requirements:

1、负责技术转移的风险评估。

2、起草和审核技术转移文件，例如商业化规模工艺描述文件、技术报告。

3、起草和审核工艺验证相关文件，例如工艺验证方案、报告。

4、起草和审核工艺验证相关研究方案、报告。执行工艺验证相关研究，调查差异。

5、负责过程样品的管理、数据收集、校对和分析。

6、协助生产部门进行某些过程样品检测。

7、负责生产设备的工艺程序和工艺参数的设定。

8、参与质量管理活动，包括自检、内审、外审、不符合事件调查、变更控制相关的风险评估。负责技术报告或备忘录的起草和审核。

9、负责对与产品质量有关的批生产产品质量数据和工艺的数据进行汇总和趋势分析。起草并审核批生产总结报告。

10、评估新技术以持续提高工艺水平。

11.、负责完成MST相关文件的维护包括文件的新建、升版、发放和回收，生产相关SOP及批记录的审核。

12、利用MST实验室功能，进行小规模的实验，为技术转移和生产提供支持。

13、负责MST实验室的日常维护，例如物料管理、设备管理、文件管理、6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养以及安全）管理。

职责Responsibilities：

1、教育背景：硕士及以上学历，主修科目为：生物工程、微生物学、生物化学、制药工程等相关专业。

2、工作经验：有至少3年的生物制药生产（细胞培养/纯化/制剂）或工艺开发的工作经验。

3、专业资格：对于GMP以及相关知识有良好的认知，并熟悉美国、欧洲和中国生物制药的法规要求；熟悉商业化规模生物制药的生产工艺和生产技术，熟悉工艺开发、技术转移和工艺验证；熟练操作实验室设备。

4、有良好的英语读、写能力。

5、加分技能：有英语口语交流能力、实验设计和统计分析知识者优先。

6、其他要求：可熟练使用办公软件，如Word, Excel和 Power Point等；有良好的沟通能力，学习能力强，具有团队合作精神，善于沟通，能独立解决问题。

iHunt 管理顾问有限公司是一家从事中高端人才专业猎头服务和全面的企业培训及管理咨询服务的机构：

 致力于为中外企业提供最优质的人才搜寻及评估业务服务，同时为行业优秀的人才提供理想的就业机会。
 致力于为中外企业提供在生产管理、市场营销、人力资源管理等全方位的企业培训与管理咨询服务。

我们有资深人力资源人士及招聘人员组成的专业团队，他们具有良好的专业背景及丰富的人力资源知识，以专业化、流程化的方法为企业提供最优质的服务。

我们有业培训、管理咨询精英和知名学府专家教授组成的专业团队，他们具有良好的专业背景及丰富的实战经验，以顾问式、咨询式的方法为企业提供最有效的培训。