北京招聘

职位描述：

1、 负责实验方案的制订，能够根据医药法规和药典要求独立完成分析方案、研究方法及质量标准等方案的制订工作；

2、 负责实验方法的验证，熟悉仿制药分析方法的开发流程及要求，能够独自完成原料药及制剂分析方法建立、方法学的验证、样品检验及稳定性考察等工作；

3、 负责研究计划的制订，能够根据项目安排及进度要求合理分配组内实验人员工作，对组内实验人员工作进行指导、督促和审核；

4、 负责技术问题的解决，能够主动通过信息检索、同行咨询等解决项目中的技术问题或仪器使用中的技术故障；

5、 负责申报资料的撰写，按照药品注册法规要求，能够独立撰写分析部分完整的CTD申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容并规范总结相关研究结果；

6、 根据公司安排参与分析部门部分管理工作。

任职资格：

1、 分析化学或药学等相关专业毕业，本科或以上学历，专业技术扎实；

2、 本科5年以上，研究生3年以上药物分析相关工作经验；

3、 独立承担2项以上原料及制剂的仿制药品种开发工作，并独自撰写完成完整CTD资料，有成功项目申报经验者优先；

4、 具有一定的管理协调能力，有研发课题组管理经验者优先；

5、 具有良好的职业操守和团队合作精神，积极主动，严谨专注，勤勉敬业。

北京融英医药科技有限公司位于亦庄经济开发区，公司成立于2016年，注册资金1300万元，研发面积约900m2，公司员工近30余人，其中研究生以上学历研究人员占公司总人数的50%以上，是一支充满活力的专业化团队。
公司拥有设施完备的合成、分析、制剂实验室，配备有20余台高效液相色谱仪、气相色谱仪、二极管阵列检测器等一流的精密分析仪器，以及多功能湿法混合制粒机、高剪切湿法制粒机、干法制粒机、旋转式压片机、激光粒度测定仪、流化床等制剂设备和20L、50L玻璃反应釜，落地式旋转蒸发仪等原料药合成制备仪器，能够满足企业原料药及制剂的工艺研究、小试放大、质量检测、标准制定等要求。
公司目前专注于仿制药研发一致性评价业务，与50多个CFDA批准的临床试验机构建立了良好的合作关系，拥有全套成熟的临床试验管理标准操作规范SOP，在仿制药质量和疗效一致性评价、生物等效试验(BE)、药代动力学试验及研究中数据管理、统计分析、临床监察、医学方案设计等方面具有丰富的经验。
公司始终坚持“专业专注、服务客户”的经营理念和“专业、高效、守信、开放”的企业文化，积极开展对外交流合作。公司与国内多家高校、科研机构保持着广泛的合作，聘请了药物化学、药物制剂、药物临床等专家作为公司的技术顾问。公司与国内多家知名大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系，在业界拥有良好的声誉。