合成高级研究员 (职位编号:05)
北京融英医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.3-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、 负责原料药项目的合成路线设计及工艺开发工作,能独立完成研究方案的制定,并按照方案带领团队推进各项研究工作;
2、 负责制定项目的研究计划和预算,对项目的研发进度和研发质量负责,保证项目按计划高质量完成;
3、 根据项目安排和进度要求合理分配组内实验人员工作,对组内实验人员进行技术指导和资料审核;
4、 负责原料药项目的中试验证和工厂对接等工作,能够及时跟进并解决验证生产过程中出现的偏差和问题;
5、 独立撰写原料药部分完整的CTD资料并协助进行注册申报和现场考核等工作;
6、 负责合成部门的部分实验室管理和人员管理等工作。
任职要求:
1、 有机合成或药物化学类相关专业,本科或以上学历,专业技术扎实;
2、 本科5年以上,研究生3年以上药物合成相关工作经验;
3、 独立承担完成过2项以上原料药工艺开发及工厂验证工作,且独自撰写完成完整的CTD资料,有项目成功申报经验者优先;
4、 具有一定的管理协调能力,有研发课题组管理经验者优先;
5、 具有良好的职业操守和团队合作精神,积极主动,严谨专注,勤勉敬业。
公司介绍
北京融英医药科技有限公司位于亦庄经济开发区,公司成立于2016年,注册资金1300万元,研发面积约900m2,公司员工近30余人,其中研究生以上学历研究人员占公司总人数的50%以上,是一支充满活力的专业化团队。
公司拥有设施完备的合成、分析、制剂实验室,配备有20余台高效液相色谱仪、气相色谱仪、二极管阵列检测器等一流的精密分析仪器,以及多功能湿法混合制粒机、高剪切湿法制粒机、干法制粒机、旋转式压片机、激光粒度测定仪、流化床等制剂设备和20L、50L玻璃反应釜,落地式旋转蒸发仪等原料药合成制备仪器,能够满足企业原料药及制剂的工艺研究、小试放大、质量检测、标准制定等要求。
公司目前专注于仿制药研发一致性评价业务,与50多个CFDA批准的临床试验机构建立了良好的合作关系,拥有全套成熟的临床试验管理标准操作规范SOP,在仿制药质量和疗效一致性评价、生物等效试验(BE)、药代动力学试验及研究中数据管理、统计分析、临床监察、医学方案设计等方面具有丰富的经验。
公司始终坚持“专业专注、服务客户”的经营理念和“专业、高效、守信、开放”的企业文化,积极开展对外交流合作。公司与国内多家高校、科研机构保持着广泛的合作,聘请了药物化学、药物制剂、药物临床等专家作为公司的技术顾问。公司与国内多家知名大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系,在业界拥有良好的声誉。
公司拥有设施完备的合成、分析、制剂实验室,配备有20余台高效液相色谱仪、气相色谱仪、二极管阵列检测器等一流的精密分析仪器,以及多功能湿法混合制粒机、高剪切湿法制粒机、干法制粒机、旋转式压片机、激光粒度测定仪、流化床等制剂设备和20L、50L玻璃反应釜,落地式旋转蒸发仪等原料药合成制备仪器,能够满足企业原料药及制剂的工艺研究、小试放大、质量检测、标准制定等要求。
公司目前专注于仿制药研发一致性评价业务,与50多个CFDA批准的临床试验机构建立了良好的合作关系,拥有全套成熟的临床试验管理标准操作规范SOP,在仿制药质量和疗效一致性评价、生物等效试验(BE)、药代动力学试验及研究中数据管理、统计分析、临床监察、医学方案设计等方面具有丰富的经验。
公司始终坚持“专业专注、服务客户”的经营理念和“专业、高效、守信、开放”的企业文化,积极开展对外交流合作。公司与国内多家高校、科研机构保持着广泛的合作,聘请了药物化学、药物制剂、药物临床等专家作为公司的技术顾问。公司与国内多家知名大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系,在业界拥有良好的声誉。
联系方式
- 公司地址:地址:span亦庄经济开发区科创13街12号院3305