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质量管理员

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师  药品生产/质量管理

职位描述


1. 质量管理相关文件的起草、变更,以及下发本部门的质量管理文件保管,并将日常单证等进行存档;

2. 完成上级监督部门的各项检查的材料的准备工作,并保证材料完整准确;同时按规定上报所要求的文件,确保检查圆满完成;

3. 负责各类供货单位、购货单位、购进器械、以及供货单位销售人员、购货单位采购人员资质的审核监控,及相关资质在系统内的监控、审核、确认和资质维护,保证材料的完整性和业务流程的合法性,并进行动态管理;

4. 负责计算机系统质量基础数据的录入与修改工作;

5. 负责质量信息的收集和管理,收集网络信息,对于与器械质量有关的信息及时下载,分析,处理并存档,并确保信息得到落实和执行并建立药品质量档案;

6. 负责不合格器械的确认,对不合格器械的系统操作处理过程以及销毁的现场实施监督;

7. 负责客户咨询合理解答,并对其他部门所需合格的各项材料提供支持工作;

8. 负责不良反应监测和报告,并在规定时间内完成器械不良反应或不良时间的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报;

9. 负责公司接到的质量投诉的处理和反馈;

10.负责本部门的质量管理文件保管,并将日常单证等进行存档。

任职要求:

1. 学历及专业:大专以上学历,药学、检验学及相关专业;

2. 工作经验:1年以上质量管理工作经验,器械工作经验优先考虑;

3. 专业知识:掌握器械基本知识


公司介绍

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(简称:科园贸易)系上海医药集团(入选2021年《财富》世界500强)旗下上药科园下属公司,2009年1月4日成立,注册资金30000万,现有员工1000人左右。科园贸易是一家集进口保税、医药流通、疫苗服务、跨境电商、供应链延伸服务、市场准入等多元化的大型综合服务型医药企业,业务区域覆盖全国。
科园贸易始终坚持将高品质的服务和质量管理作为***生命线,建立了ISO9001:2015与GSP相结合的质量管理体系,并先后通过多家跨国企业的冷链管理国际质量认证。2014年,公司被北京海关授予AEO高级认证企业,2017、2020年,通过AEO高认重认,享有海关***信誉评级和多项通关便利政策。
未来,公司将更专注于进口及全国业务,拓展进口产品线,为跨国医药企业提供更具有价值的进口供应链一体化解决方案。科园贸易将以卓越优势及丰富的资源为全球客户提供专业服务,愿与全球客户一起,为成就中国医药健康产业,最出色的国际保税物流平台而共同努力!

联系方式

  • 公司地址:北京市丰台区南四环西路186号四区汉威国际广场1号楼2层 (邮编:100000)
  • 电话:13718960204