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体系工程师

北京超思电子技术有限责任公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责实施第二方客户不定期验厂审核;

2、负责第三方审核机构年度审核工作;

3、负责各项飞行检查等审核工作;

4、负责产品注册体系考核工作;

5、 负责组织相关部门对审核不合格情况进行整改,并跟踪、验证整改措施的落实情况;

6、协助内审组长筹划、组织公司内审工作;

7、 负责协助责任部门对不合格项进行整改,并对整改措施进行跟踪验证;

8、 负责ISO14001环境体系工作,包括内、外部审核及管评、环保目标及方案;各项与ISO14001相关的飞行检查等。

9、 负责完成客户体系方面的调查需求

10、 负责依据质量控制要求,对研发技术文件进行审核控制;

11、 负责依据软件标准62304完成软件验证工作

12、 负责对所有设计变更进行统计管理。

任职要求:

1、 本科学历,三年以上ISO13485或ISO9001或ISO14001体系工作经验。

2、 英语听说读写流利;

3、 医疗行业经验优先;

职能类别:体系工程师

关键字:体系ISO13485

公司介绍

    北京超思电子技术有限责任公司(简称:超思电子),成立于1993年8月,注册资金6600万。历经二十多年的发展,凭借不断的科技创新,超思电子已成长为全球医疗行业的领先企业,致力于向全球市场提供优质产品和服务。2016年,天津红日药业股份有限公司以9.69亿元收购超思电子,实现强强联合。
天津红日药业股份有限公司成立于1996年,是全国首批创业板上市企业。业务横跨成品药、中医药产业群、药用辅料和原料药、医疗器械等诸多领域,形成了集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群,下属公司60余家,拥有员工6000余名。近年来,企业连续获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业等诸多荣誉,一直位列中国医药工业百强。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市石景山区八大处高科技园区双园路9号