临床监察员
苏州润心医疗器械有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2020-09-18
- 工作地点：北京
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.6-1万/月
- 职位类别：临床监查员
职位描述
岗位职责：
1、调研试验中心、研究者等，及时提供试验开展所需信息；
2、在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件；
3、协助召开临床试验各阶段会议，准备会议资料及物品，负责所对接试验中心研究者、GCP机构、伦理会的联络与接待工作；
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和试验适用的法律、法规，完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭；
5、按项目监察计划和SOP完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度 ；
6、及时协调解决、整改临床试验过程中存在的问题；
7、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
9、管理所负责研究中心的试验物品，包括试验用器械、试验用药品、试验文件及试验的相关设备。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、医学等相关专业；
2、1年以上临床试验项目CRA或CRC经验；
3、熟悉医疗器械临床试验流程和法规要求；
4、细致、严谨，具有良好的抗压能力、执行力、沟通和协调能力；
5、能适应频繁出差，有责任心，能积极主动地为公司解决问题。
公司介绍
一、 公司介绍
苏州润心医疗器械有限公司 位于苏州工业园区林泉街399号东南大学国家科技园东南院。公司目前主要研发方向是心血管诊断治疗功能为一体的仪器和耗材。产品国内***、全球领先，填补了心血管诊断领域的空白，市场潜力巨大。
公司创始人属于高端海归人才，国家青年***人才，拥有丰富的科研项目管理及攻关经验，掌握该技术领域的国际前沿动态和研究成果，并拥有国际商业视野，能够准确把握未来心血管医疗领域发展方向.
公司高层管理负责人具备丰富的公司团队管理运营经验，曾在大型企业担任中高层管理，并有成功创业经验。目前负责公司日常管理，产品宣传，商务拓展以及技术服务等工作。公司的其他团队主要成员也分别是相关行业的精英型人才，拥有丰富的生物医学知识以及软、硬件开发经验。
二、 公司荣誉：
1) 2014年第二届江苏科技创业大赛 暨 第三届中国创新创业大赛（江苏赛区）团队组 三等奖
2) “冠状动脉斑块诊断系统产业化”荣获 第六届“创业姑苏”青年精英创业大赛创业团队组一等奖
3) 2014年第二届江苏科技创业大赛 创业团队组 第二名
4) 2014年苏州工业园区科技领军人才
5) 第三届中国江苏创新创业大赛三等奖
6) 2015年江苏省“双创人才”（创业类）
7) 2017年苏州市“姑苏创新创业领军人才”
三、 公司产品：
公司产品主要针对以下病症进行精确诊断：
（1）精确诊断冠脉狭窄和FFR数据，提供安装心脏支架参考。
（2）精确诊断冠脉血管斑块，降低心梗死亡率。
（3）提高心血管支架手术精确度及成功率，降低支架再狭窄的发生。
公司目前核心产品：
（1） CTA数据分析软件：筛查心脏隐患的患者。属于医学影象后处理，同类产品市场竞争分析：
（2） 冠脉诊断分析系统：精确诊断患者的血管横截面积、斑块负荷分布和FFR的值。
四、 企业文化
持续创新
不断通过技术、产品及管理追求卓越、标新立异高效开放：提倡开放、平等、自由、高效
态度决定一切
态度决定行为、行为决定习惯、习惯决定命运
行事准则
目标明确、调整心态、计划行动
五、 公司福利
同个人成长对应的薪资体制、基本的五险一金
明亮宽敞宜家的办公环境、茶歇区水果零食饮料常备、团队活动多多“节日有活动、春秋有烧烤、夏日去消暑、有长途有近郊，甚至出国游”、不定期篮球、羽毛球等体育活动、有事没事还可以寻觅一家***多的公司搞搞联谊
在这里你将会得到 持续成长的环境和空间 持续提升的个人素质和技能持续展示的自我价值和梦想……..
公司会为你提供一个支点，一个只要你想，就可能翘得起地球的平台！
招聘邮箱：hr@rainmed.com
招聘电话：0512-62622215
苏州润心医疗器械有限公司 位于苏州工业园区林泉街399号东南大学国家科技园东南院。公司目前主要研发方向是心血管诊断治疗功能为一体的仪器和耗材。产品国内***、全球领先，填补了心血管诊断领域的空白，市场潜力巨大。
公司创始人属于高端海归人才，国家青年***人才，拥有丰富的科研项目管理及攻关经验，掌握该技术领域的国际前沿动态和研究成果，并拥有国际商业视野，能够准确把握未来心血管医疗领域发展方向.
公司高层管理负责人具备丰富的公司团队管理运营经验，曾在大型企业担任中高层管理，并有成功创业经验。目前负责公司日常管理，产品宣传，商务拓展以及技术服务等工作。公司的其他团队主要成员也分别是相关行业的精英型人才，拥有丰富的生物医学知识以及软、硬件开发经验。
二、 公司荣誉：
1) 2014年第二届江苏科技创业大赛 暨 第三届中国创新创业大赛（江苏赛区）团队组 三等奖
2) “冠状动脉斑块诊断系统产业化”荣获 第六届“创业姑苏”青年精英创业大赛创业团队组一等奖
3) 2014年第二届江苏科技创业大赛 创业团队组 第二名
4) 2014年苏州工业园区科技领军人才
5) 第三届中国江苏创新创业大赛三等奖
6) 2015年江苏省“双创人才”（创业类）
7) 2017年苏州市“姑苏创新创业领军人才”
三、 公司产品：
公司产品主要针对以下病症进行精确诊断：
（1）精确诊断冠脉狭窄和FFR数据，提供安装心脏支架参考。
（2）精确诊断冠脉血管斑块，降低心梗死亡率。
（3）提高心血管支架手术精确度及成功率，降低支架再狭窄的发生。
公司目前核心产品：
（1） CTA数据分析软件：筛查心脏隐患的患者。属于医学影象后处理，同类产品市场竞争分析：
（2） 冠脉诊断分析系统：精确诊断患者的血管横截面积、斑块负荷分布和FFR的值。
四、 企业文化
持续创新
不断通过技术、产品及管理追求卓越、标新立异高效开放：提倡开放、平等、自由、高效
态度决定一切
态度决定行为、行为决定习惯、习惯决定命运
行事准则
目标明确、调整心态、计划行动
五、 公司福利
同个人成长对应的薪资体制、基本的五险一金
明亮宽敞宜家的办公环境、茶歇区水果零食饮料常备、团队活动多多“节日有活动、春秋有烧烤、夏日去消暑、有长途有近郊，甚至出国游”、不定期篮球、羽毛球等体育活动、有事没事还可以寻觅一家***多的公司搞搞联谊
在这里你将会得到 持续成长的环境和空间 持续提升的个人素质和技能持续展示的自我价值和梦想……..
公司会为你提供一个支点，一个只要你想，就可能翘得起地球的平台！
招聘邮箱：hr@rainmed.com
招聘电话：0512-62622215
联系方式
- Email：hr@rainmed.com
- 公司地址：地址：span苏州市工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区5幢502