北京招聘

职责Responsibilities：

1、参与公司GMP生产线的技术组建;

2、负责动物细胞培养；

3、负责GMP车间相关设备验证和维保以及文件的起草和监督执行情况；

4、 负责岗位、设备、工艺、管理、清洁等SOP的起草和审核工作以及新到设备的IQ、OQ、PQ等验证工作；

5、负责部分人员的技术、设备、规范、工艺等SOP的培训；

6、生产中出现偏差负责整体的调查和组织工作（偏差、变更、CAPA等）；

7、负责变更的发起和组织风险评估以及方案制定等工作；

8、负责技术转移文件、工艺规程以及批记录的撰写和审核；

9、监督细胞库（主库、工作库）的建立及管理。

要求Requirements:

1、 教育背景：本科及以上学历，主修科目为：生物工程、微生物学、生物化学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历优先考虑。

2、 工作经验：有至少5年的生物制药研发或生产的工作经验，有大分子生物药经验优先考虑。

3、 专业资格：对GMP以及相关知识有良好的认知，了解美国、欧洲和中国生物制药的法规要求；熟练操作细胞培养设备。

4、 熟知细胞培养工艺及原理；熟悉CHO细胞优先考虑。

5、 具有良好的工艺文档撰写能力；英文水平良好者优先考虑。

6、 其他要求：可熟练使用办公软件，如Word, Excel和 Power Point等；有良好的沟通能力，学习能力强，具有领导力以及团队合作精神，善于沟通，能独立解决问题。

iHunt 管理顾问有限公司是一家从事中高端人才专业猎头服务和全面的企业培训及管理咨询服务的机构：

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