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现场QA

武汉启瑞药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-13
  • 工作地点:武汉-江夏区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.负责监督或指导生产现场操作,完成日常环境监测;

2.负责产品中间体、成品、制药用水、工艺用气取样; 

3.负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查;

4.负责车间生产过程的偏差调查,对违规行为及时进行制止和纠正;

5.负责批记录的审核、负责偏差调查、编制偏差调查报告;

6.负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施,以消除质量隐患;

7.编制、修订、审核质量管理文件,协助主管领导完成产品年度质量回顾、纠正预防措施跟进、公用系统等年度回顾报告; 

8.参与公用系统、工艺、清洁等相关验证。


任职要求:

1.药学或相关专业大专以上学历;

2.熟悉GMP法规,熟练操作QA工作相关的仪器设备;

3.良好的沟通能力和团队合作精神,能吃苦耐劳;

4.责任心强,敢于指出不符合GMP原则的问题、具有严格把关工作作风;

5.具有1年以上制药企业的QA工作经验,有原料药车间、冻干粉针剂或固体制剂车间质量管理工作经验者优先。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

启瑞药业
2005年于武汉东湖新技术开发区庙山医药园成立,建设占地360余亩的制剂生产基地,包括药用原料生产车间、冻干粉针制剂生产车间、口服制剂生产车间、仓库及其他配套设施,采用国际一流的生产设备,拥有生产设备200余台/套。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量:注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒,注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶,索法酮干混悬剂100万盒。

联系方式

  • 公司地址:阳光大道阳光三路启瑞药业
  • 电话:13264712923