QA工程师
浙江海晟药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-17
- 工作地点：杭州-富阳区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：5-8千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 其他
职位描述
1 负责建立、实施、维护、改进研发质量管理体系，并不断取得完善；
2 负责审核质量相关的所有记录、规程等文件；
3 负责委托检验、委托研究或加工服务的质量协议签订；
4 根据成品放行标准及物料接收标准及相应的检验操作方法，审核检验结果和放行。
5 负责出厂前审核产品关键步骤的生产和实验室控制记录；
6 负责客户的GMP审计；客户投诉的调查、处理，建立纠正预防措施并跟踪整改情况；
7 负责跟踪、审核并对外联系产品项目中与质量相关的相关工作；
8 组织GMP内审，确保研发或委托研究符合GMP要求；
9 组织建立、规范产品质量档案，并更新与维护；
10 负责质量相关程序培训，并监督GMP与相关岗位操作培训的实施；
11 配合注册等部门建立与外部认证机构良好的业务关系，为公司经营创造好的外部环境；
12 完成上级安排的其他任务。
公司介绍
浙江海晟药业有限公司，成立于2017年12月，是国内领先药企海正药业（股票代码600267）生物药板块全资子公司。经过3年快速发展，已成为集研发、生产、销售于一体的高科技成长型企业。海正药业始终坚持高度的企业社会责任感，2020年3月24日被国务院联防联控机制誉为抗击疫情的“军工厂”。
原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病、骨科、感染科等慢性病领域以及抗结核专科领域。
降糖药的PPAR全激动剂--双洛平，十六年磨一剑，中国原创1类新药不受集采影响，直击抵抗，降糖调脂，胰岛素系列产品在研管线丰富；
喜美欣、伊索佳等均为相关领域的市场领导者；
拥有全国***获批的治疗新冠病毒的潜在药物海复康（法维拉韦/法匹拉韦 Favipiravir），是一种全新机制的抑制剂类的广谱抗病毒的药物，用于成人新型或复发流感的治疗。
公司运营中心设于上海，研发中心分布在台州和杭州两地，生产中心位于山清水秀的富阳胥口，工厂拥有国际先进的制造设备和精益的制造工艺。公司现有员工400余人，其中超过95%拥有本科及以上学历；公司管理团队均有多年MNC或优秀企业的管理经验，团队氛围积极进取。公司设有完整的培养体系和职业发展体系，为员工悉心规划学习地图；公司与海正药业所建国家认定的企业技术中心、省级院士工作站、博士后科研工作站密切合作，力争成为学习型组织、未来医药人才的摇篮。
未来，基于研发BD、营运效率、组织建设、业务创新的有力支撑，海晟药业致力于成为国内慢病管理的创新药头部企业。
原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病、骨科、感染科等慢性病领域以及抗结核专科领域。
降糖药的PPAR全激动剂--双洛平，十六年磨一剑，中国原创1类新药不受集采影响，直击抵抗，降糖调脂，胰岛素系列产品在研管线丰富；
喜美欣、伊索佳等均为相关领域的市场领导者；
拥有全国***获批的治疗新冠病毒的潜在药物海复康（法维拉韦/法匹拉韦 Favipiravir），是一种全新机制的抑制剂类的广谱抗病毒的药物，用于成人新型或复发流感的治疗。
公司运营中心设于上海，研发中心分布在台州和杭州两地，生产中心位于山清水秀的富阳胥口，工厂拥有国际先进的制造设备和精益的制造工艺。公司现有员工400余人，其中超过95%拥有本科及以上学历；公司管理团队均有多年MNC或优秀企业的管理经验，团队氛围积极进取。公司设有完整的培养体系和职业发展体系，为员工悉心规划学习地图；公司与海正药业所建国家认定的企业技术中心、省级院士工作站、博士后科研工作站密切合作，力争成为学习型组织、未来医药人才的摇篮。
未来，基于研发BD、营运效率、组织建设、业务创新的有力支撑，海晟药业致力于成为国内慢病管理的创新药头部企业。
联系方式
- 公司地址：不限