北京招聘

岗位职责

1．负责监控、跟踪现场GMP的运行及相关记录的审核；

2. 审核QC相关的GMP文件，负责监管QC数据完整性、符合性的抽查；

3. 负责仪器/设备/软件相关偏差以及实验室校验、验证偏差的调查处理，参与CAPA的制定，审核和跟踪，以及实验室相关变更审核和跟踪；

4． 负责API OOS、OOT的管理，OOS/OOT台账的建立、维护，调查进展的跟进，并对*终资料的合规性的审查、归档及趋势分析工作；

5． 遵守岗位劳动纪律，不脱岗睡岗，不做与岗位无关的事情；

6． 按时参加规定培训和岗位专业知识学习；

7． 完成领导安排的其他工作。

任职资格

1． 教育背景：本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物等相关专业；

2． 工作经验：1年以上相关行业工作经验。

3． 综合素质：熟练操作计算机，良好的英语读、写能力。

浙江海晟药业有限公司，成立于2017年12月，是国内领先药企海正药业（股票代码600267）生物药板块全资子公司。经过3年快速发展，已成为集研发、生产、销售于一体的高科技成长型企业。海正药业始终坚持高度的企业社会责任感，2020年3月24日被国务院联防联控机制誉为抗击疫情的“军工厂”。

原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病、骨科、感染科等慢性病领域以及抗结核专科领域。
降糖药的PPAR全激动剂--双洛平，十六年磨一剑，中国原创1类新药不受集采影响，直击抵抗，降糖调脂，胰岛素系列产品在研管线丰富；
喜美欣、伊索佳等均为相关领域的市场领导者；
拥有全国***获批的治疗新冠病毒的潜在药物海复康（法维拉韦/法匹拉韦 Favipiravir），是一种全新机制的抑制剂类的广谱抗病毒的药物，用于成人新型或复发流感的治疗。

公司运营中心设于上海，研发中心分布在台州和杭州两地，生产中心位于山清水秀的富阳胥口，工厂拥有国际先进的制造设备和精益的制造工艺。公司现有员工400余人，其中超过95%拥有本科及以上学历；公司管理团队均有多年MNC或优秀企业的管理经验，团队氛围积极进取。公司设有完整的培养体系和职业发展体系，为员工悉心规划学习地图；公司与海正药业所建国家认定的企业技术中心、省级院士工作站、博士后科研工作站密切合作，力争成为学习型组织、未来医药人才的摇篮。

未来，基于研发BD、营运效率、组织建设、业务创新的有力支撑，海晟药业致力于成为国内慢病管理的创新药头部企业。