北京招聘

岗位职责：

1 监督各部门研究过程及各项工作是否符合SOP要求；发现并总结SOP执行过程中的问题，提出改进建议；

2对工作中的不符合行为有权停止试验，责令部门整改，并开具不符合报告，跟踪不符合的纠正和纠正措施的执行情况，及时反馈质量负责人；

3对纠正措施的有效性进行验证，将验证后的纠正报告交质量负责人审核；

4负责管理体系文件的编制、管理、发放、宣贯；

5负责项目的全面质量管理，定期对项目运行质量情况进行稽查，定期提交稽查报告；

6跟据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向实验室负责人和项目负责人报告；

7 定期对质量体系整体运行情况进行自检，对发现的问题进行风险评估；

8 对内部申诉和客户投诉进行调查；并将调查结果及时报告质量负责人；

9负责质量记录的归档保存工作。

任职要求：

1、临床、医学、药学相关专业本科及以上学历；

2、1年以上生物等效性临床监查工作经验，且1年以上质量体系管理经验；或具有成熟的BE临床试验经验；

3、较强的沟通、协调能力；

3、乐观开朗、主动积极，能承受压力，能独立思考和解决问题；

4、具有团队精神，善于与同事合作，责任心强；

5、善于学习，能快速了解掌握业务工作，良好的文字书写能力， 熟练使用办公软件，熟练使用EXCEL；

6、能适应出差。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供：
   1、充分的个人发展空间；
   2、系统的岗前、在职培训；
   3、学术上和管理上的全面成长；
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   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。