北京招聘

1、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；

2、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；

3、负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；

4、负责建立并验证分析方法，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写分析报告；

5、负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；

6、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；

7、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；

8、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；

9、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；

10、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；

11、参加项目现场核查，回答专家提出的现场核查问题。
任职要求：

1. 药学、药物制剂专业，本科8年以上，有中级及以上技术职称证书者优先。或硕士5年以上相关工作经验。

2. 拥有口服固体制剂或注射剂研发工作经验。

3. 2017年至今，至少有一个以上成功申报的经验。有参加过现场核查经验。

4. 懂QBD、风险管理控制，能独立撰写申报资料。

5. 英文能力较好，能独立完成调研报告。

6. 有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点。

7. 熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则；

8. 具有良好的组织、沟通与团队管理能力。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供：
   1、充分的个人发展空间；
   2、系统的岗前、在职培训；
   3、学术上和管理上的全面成长；
   4、有竞争力的薪酬体系；
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。