北京招聘

1、负责建立集团MAH管理体系与制度；

2、负责与MAH品种相关的质量管理工作；

1) 建立药品追溯、药物警戒制度并实施；

2) 制订药品上市后风险管理计划、药品安全事件处置方案；

3) 负责产品批生产记录，电子记录的审核，负责组织MAH品种的现场质量检查；

3、品种技术转移及技术交接的管理工作；

4、建立集团生产、研发系统的质量管理体系，并对其有效运行负责；

5、负责批准或上报集团内拟执行的重大变更与工艺调整；

6、审核批准年度验证总计划；

7、组织完成对在研产品研究过程中的质量控制；

任职要求：

1、药学本科以上学历；

2、5到10年的生产质量管理经验；

3、有研发注册背景的优先，有无菌生产管理经验的优先，有核物理学资质与能力的优先；

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。