北京招聘

职责描述：

1、建立集团的生产质量档案，建立生产质量跟踪制度；

2、监测、收集集团及分子公司的实时质量信息，更新至质量档案，及时上报，并进行必要的干预和处置；

3、建立集团内部自检及内审管理制度，制订自检及内审标准，并负责组织实施对集团各分子公司的GMP相关的内审与自检；

4、建立物料供应商及设备、仪器供应商的审计制度，并组织实施；

5、建立公司合格物料及供商档案，并跟踪集团各分子公司的执行情况，变更时处置的合规性；

6、建立集团的数据完整性管理制度，并实施；

7、审核公司各在研品种技术转移时的专项技术资料，质量标准，检验方法等；

8、参与评估在研品种立项后的各项标准及规程，对其用于工业化生产的适用性进行评估，并建立在研品种的CQA及CPP手册，及时更新；

9、参与检查MAH品种的生产过程的质量完成情况；

10、建立集团的偏差管理（CAPA）制度，检查各分子公司各项偏差、OOS、OOT的调查及纠正的完成情况；

任职要求：

1、药学本科专业学历；

2、3到5年生产质量管理经验；

3、有无菌制剂质量管理经验者优先，有研发注册相关经验者优先；

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。