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QA专员

北京康益药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-18
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;

2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;

3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;

4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。

岗位职责,协助部门领导完成以后工作:

1、负责组织监督检查本公司《规范》执行情况;

2、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告;

3、负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序;

4、负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作;

5、负责监督检查本公司GMP执行情况;

6、负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作;

7、对严格执行的GMP各项制度负责。


任职资格

1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;

2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,有执业药师资格经历者优先;

3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;

4、熟练掌握常用电脑应用软件。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    主要经营项目:研制、生产、经营中、西药品;保健品;食品。

    公司生产区域占地面积20000平方米,现有建筑面积6000平方米,绿化面积65%。现有生产线4条:中药提取、口服液制剂、片剂、胶囊。可以生产中、西药品、保健品、食品以及中药成份提取、浓缩。年生产能力液体制剂1亿5000万毫升,片剂2亿片,胶囊1亿粒。

    质检、实验室占地面积800平方米,可以完成中、西药品、保健品、食品生产、医药的基础试验以及原材料、半成品、成品的各种质检工作。


公司生产地址:北京市昌平区兴寿工业区1号

联系方式

  • 公司地址:地址:北京市昌平区兴寿工业区1号