北京招聘

岗位主要工作内容：

1. 负责参与产品的风险管理，编制产品风险管理报告初稿。

2. 负责跟踪、督促风险控制措施的实施，并对其有效性进行初步确认。

3. 负责汇总各部门收集的产品生产和生产后信息，更新风险管理报告初稿。

4. 负责编制动物实验方案和报告的初稿编写，并协助部门经理组织动物实验的开展。

5. 负责协助部门经理梳理临床试验的流程，并对CRO公司临床试验方案、操作规程的执行进行监督管理。

6. 负责临床试验相关文档的交接、归档工作。

7. 上级安排的其他工作。

任职资格要求：

1、教育背景 药学、医疗器械相关专业大专及以上学历。

2、经验要求 2年以上相关工作经验。

3、培训经历 受过风险管理、临床试验方面的专业培训。

知识技能 :

1、熟悉医疗器械相关的法律、法规及风险管理的相关标准，精通风险管理、临床试验的相关知识；

2、会运用FMEA、PHA、故障树等风险管理工具，风险识别敏感度强，对临床试验流程熟悉；

3、工作认真细致，具有CMD、国家药监局高研班相关的风险管理、临床试验培训证书的可优先。

7、其它要求 有高度的敬业精神和责任心，忠诚度高，保密意识强，高尚的职业操守。

        湖南菁益医疗科技有限公司成立于2017年7月，落户于浏阳经开区长沙E中心。致力于研发、生产国际领先的电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。菁益医疗始终坚持艰苦奋斗、勇于创新的理念，利用科技为患者和医生提供优质的医疗解决方案。
        目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术，获得了多项专利，并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英，为“改善人类健康，减轻疾病痛苦”而不懈努力。