北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京医疗器械注册招聘

医疗器械体系专员 (职位编号:6)

北京万联达信科仪器有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:仪器仪表/工业自动化

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 协助处理二类医疗器械国内外注册、认证工作。配合外审检查。

2. 质量管理体系的优化、提升,制定体系规章制度、流程,内审计划,检查审核公司体系文件和实际运行情况,逐步完善体系建设。
3. 对体系人员进行培训、学习、考核,落实实施。
4. 配合外部检查审核、整改,使体系有效、顺畅运行。
5. 整理、管理体系文档,法律法规及标准等外部文件收集归档。


任职条件:

1.  熟悉office办公软件。

2.  有较强的团队协作意识、沟通理解能力,能吃苦耐劳。

3.  熟悉欧盟CE认证 或 ISO 13485-2016(YY/T 0287-2017)或 ISO 9001体系认证者优先。

4.  熟悉医疗器械标准、法规 或对国家药监局官网信息熟悉操作者优先。
5.  熟悉医疗器械生产加工工艺者优先。

公司介绍

北京万联达信科仪器有限公司(前身为北京万联达仪器有限责任公司),创建于1996年,位于北京市朝阳区机场辅路旁边,具有独立法人资格和自主知识产权,是集红外技术研制开发、生产制造、市场销售、售后服务为一体的现代化高科技公司。

公司的主要技术及管理人员均来自国家电子研究所、军事研究所及清华大学的硕士研究生等,皆具有多年的行业研发经验,能够深刻体会到用户的需求,并提供相应的技术支持,使用户在仪器的使用上更加便携、实用,性价比更高,维护使用更方便。

公司于2000年推出自主研发生产的CS-900系列高频红外碳硫分析仪,已经成为国内市场的碳硫仪知名品牌,目前用户广泛分布于钢铁冶炼、材料分析、机械铸造、航天航空等众多领域。

公司集中优秀研发力量,于2008年再次推出了WLD600系列13C呼气分析仪。该仪器配合尿素[13C]呼气试验药盒进行人体胃中幽门螺杆菌检测。该系列的仪器已经在全国多家三甲医院(北京朝阳医院、北京医院等)、二级医院、社区医院的消化科和检验科以及各体检中心(慈铭体检等)单位进行广泛使用。

2008年,是我公司战略布局重要的一年,在这一年我公司开启了电感耦合等离子发射光谱仪(ICP WLD5000)的研发工作,该款产品具有高分辨率、大动态范围、高稳定性、低检出限等优异特点,在分析检测领域是一颗正在燃起的新星。同时我公司拓展了医疗分析仪器的方向,开启了呼末CO2检测模块的研发工作。这款产品在医疗呼吸监测领域具有举足轻重的地位。这两款产品的研发为公司未来10年发展铺垫了道路。

公司坚持“质量为本,信誉至上,服务***”的企业宗旨,弘扬“团结诚信,求实创新”的企业精神,奉行“用户的需求就是我们的目标”的经营理念。竭诚为用户提供最优质的产品及服务,真情回报国内外新老客户。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区崔各庄乡草场地村258-2-1号