北京招聘

岗位要求

1、负责公司质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合最新GMP、相关规定；

2、负责质量管理文件的制订、修订和审核以及对生产技术管理文件的会稿和审核等。对生产质量管理的文件系统组织和建立的实施情况进行监督；

3、参与GMP自检实施，并将检查结果及时向上级做书面报告，监督整改措施落实情况；

4、建立并实施其他相应的质量管理流程，如投诉处理、产品召回、不良反应报告、产品周期性质量回顾、变更控制、偏差调查、供应商管理等；

5、对验证方案及报告进行审核

6、监控生产环境和厂区卫生；

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、学历及专业要求

药学、药物分析、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2、从业经验要求

5-10年药品生产企业质量管理或生产管理相关工作经验。

3、知识技能要求与能力要求；

熟悉并掌握GMP质量管理体系标准，能独立起草质量相关文件，具备独立开展内部审核的能力；

熟悉固体制剂生产工艺及质量管理工作，现场监控经验丰富；

具有较强的观察、分析、判断和解决问题的能力；

工作认真负责，严谨细致，有原则；

较强的组织、协调和沟通能力，责任心强。

北京海晶生物医药科技有限公司致力于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发。立足国内临床需求，建立具有IP 解决方案的高端制剂及原料药研发平台。依据上市许可持有人制度分享或自主持有产品产权，并通过合作方式延伸到市场营销领域，以获得不断增长的利润和持久发展。建立符合行业规范的研发创新平台，合理规划，高效组织，抢占先机，降低风险，减少成本，保障公司稳步健康发展。
海晶在研项目已储备80多个新药晶型专利，适应症领域包括抗肿瘤、心脑血管、消化系统、内分泌、神经系统等多领域。同时，海晶通过与关联公司内部合作，形成了在原料药工艺突破和成熟化，以及结晶工艺开发及优化方面的优势。形成资源共享、 优势互补的合作联盟。

海晶价值观：
“诚信，创新，极致，超越”，我们在寻找志同道合的创业合作伙伴，互相欣赏，彼此成就，让我们共同开启美好的明天！在喜欢你的人群中漫步，遇见更加优秀的自己！