北京招聘

职位描述:
1. 参与公司研发部工作程序和规范化文件的起草和制定。
2. 充分调研相关资料，评估拟研发项目的技术难度、政策风险、市场前景以及注册申报资料的合规性与科学性，并形成评估报告。
3. 参与研发受托方的遴选。
4. 参与技术委托合同的讨论和制定。
5. 与研发受托方进行沟通共同制定研发计划或单独制定新药研发计划。
6. 在项目研发过程中，与研发受托方保持沟通，监督受托方的试验进度，并定期对阶段性研究数据、图谱和原始记录进行审核。
7. 项目研发过程中，及时将阶段性审核意见反馈给研发受托方，与受托方沟通，监督受托方纠正研发中存在的缺陷。
8. 对受托方起草的注册申报资料、试验原始记录、仪器使用记录、物料进出库台账等进行审核，并与委托方协作，形成最终的注册申报资料和现场核查用资料。必要时需在研发受托方的研制现场对研制设备、仪器、电子图谱进行检查。
9. 负责安排、指导研发助理的工作，并对研发助理技术水平的提高负责。
10. 参与对研发助理或实习员工的培训、实习期考核和工作绩效考核。
11. 完成临时安排的其他工作。

任职资格：
1. 30岁以上，药学专业大学本科或以上学历，具有3年或以上药物研发试验室实际工作经历。具有项目管理经验者优先。
2. 熟悉药物的研发流程；熟悉国家药品注册的相关法律法规和工作流程。
3. 个人素质：责任心强，公平正直，认真细致，较强的沟通能力、学习能力及文字表达能力。
4. 知识：掌握药品开发和注册的相关知识，熟悉药品开发和注册的相关法律法规。
5. 技能：熟练操作电脑，使用office软件。

                                              公司简介
    北京瑞融亦度医药控股有限公司是国内领先的医药产业投资机构，集团下属北京亦度正康健康科技有限公司、北京锐健东方医药科技有限公司、北京融健东方投资管理有限公司及山东亦度生物技术有限公司等全资子公司或控股子公司。
    亦度控股旗下“北京亦度正康健康科技有限公司”是国内领先的医药研发外包服务提供商，致力于为国内外医药企业提供从立项评估、注册申报、Ⅰ-Ⅲ临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。公司自成立以来，一直秉承“为客户提供至优服务”的理念，不断帮助客户控制研发风险、提高研发质量与效率，推动安全有效的产品早日实现市场化，以造福公众。
    亦度控股的创始人和管理团队均在医药行业深耕多年，或拥有资深的药政法规管理和药品审评审批经验，或拥有丰富的企业管理、市场营销以及产品研发的从业经历，对中国医药产业的现状和发展有着深入和独特的理解与认识。
    亦度控股的经营理念是：
    行业推崇——以客户为中心，以科学严谨的态度和专业规范的工作，为客户提供高质量、高效率的科研外包服务；
    员工爱戴——以人为本，珍视每一名员工，实现员工与公司的共同成长。