临床研究经理
北京瑞融亦度医药控股有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2013-09-17
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:3
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-14999
- 职位类别:临床协调员
职位描述
工作职责:
1. 负责临床试验项目的管理,同时兼任重点中心的检查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
2. 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
3. 负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者,并制定试验预算;
4. 对所负责项目进行例行质量控制与进展报告,抽阅总量60%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件;
5. 负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容;
6. 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
7. 负责本项目组CRA的带教及日常管理工作,并不断提升个人业务素质;
8. 协助公司相关部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件;
9. 具备SCRA的所有职责并能及时处理应急突发事件;
10. 完成公司交给的其他工作任务。
任职资格:
1. 医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历;
2. 工作经验:在制药企业至少工作5年,或在CRO至少工作3年,完整参与过一项正规的多中心临床试验项目,有严格的项目管理经验;
3. 个人素质:责任心强,公平正直,细致,具有工作热情,良好的沟通能力,较好的工作计划、协调和实施能力,具备良好的执行力,具有一定的医药相关知识储备;
4. 职位技能要求:
1) 全面掌握临床试验管理规范,熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解;
2) 书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的客户进行交往;
3) 具备项目管理技能,优秀的问题解决能力,及团队协作精神;
4) 英语听说读写流利。
1. 负责临床试验项目的管理,同时兼任重点中心的检查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
2. 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
3. 负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者,并制定试验预算;
4. 对所负责项目进行例行质量控制与进展报告,抽阅总量60%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件;
5. 负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容;
6. 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
7. 负责本项目组CRA的带教及日常管理工作,并不断提升个人业务素质;
8. 协助公司相关部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件;
9. 具备SCRA的所有职责并能及时处理应急突发事件;
10. 完成公司交给的其他工作任务。
任职资格:
1. 医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历;
2. 工作经验:在制药企业至少工作5年,或在CRO至少工作3年,完整参与过一项正规的多中心临床试验项目,有严格的项目管理经验;
3. 个人素质:责任心强,公平正直,细致,具有工作热情,良好的沟通能力,较好的工作计划、协调和实施能力,具备良好的执行力,具有一定的医药相关知识储备;
4. 职位技能要求:
1) 全面掌握临床试验管理规范,熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解;
2) 书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的客户进行交往;
3) 具备项目管理技能,优秀的问题解决能力,及团队协作精神;
4) 英语听说读写流利。
公司介绍
公司简介
北京瑞融亦度医药控股有限公司是国内领先的医药产业投资机构,集团下属北京亦度正康健康科技有限公司、北京锐健东方医药科技有限公司、北京融健东方投资管理有限公司及山东亦度生物技术有限公司等全资子公司或控股子公司。
亦度控股旗下“北京亦度正康健康科技有限公司”是国内领先的医药研发外包服务提供商,致力于为国内外医药企业提供从立项评估、注册申报、Ⅰ-Ⅲ临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。公司自成立以来,一直秉承“为客户提供至优服务”的理念,不断帮助客户控制研发风险、提高研发质量与效率,推动安全有效的产品早日实现市场化,以造福公众。
亦度控股的创始人和管理团队均在医药行业深耕多年,或拥有资深的药政法规管理和药品审评审批经验,或拥有丰富的企业管理、市场营销以及产品研发的从业经历,对中国医药产业的现状和发展有着深入和独特的理解与认识。
亦度控股的经营理念是:
行业推崇——以客户为中心,以科学严谨的态度和专业规范的工作,为客户提供高质量、高效率的科研外包服务;
员工爱戴——以人为本,珍视每一名员工,实现员工与公司的共同成长。
北京瑞融亦度医药控股有限公司是国内领先的医药产业投资机构,集团下属北京亦度正康健康科技有限公司、北京锐健东方医药科技有限公司、北京融健东方投资管理有限公司及山东亦度生物技术有限公司等全资子公司或控股子公司。
亦度控股旗下“北京亦度正康健康科技有限公司”是国内领先的医药研发外包服务提供商,致力于为国内外医药企业提供从立项评估、注册申报、Ⅰ-Ⅲ临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。公司自成立以来,一直秉承“为客户提供至优服务”的理念,不断帮助客户控制研发风险、提高研发质量与效率,推动安全有效的产品早日实现市场化,以造福公众。
亦度控股的创始人和管理团队均在医药行业深耕多年,或拥有资深的药政法规管理和药品审评审批经验,或拥有丰富的企业管理、市场营销以及产品研发的从业经历,对中国医药产业的现状和发展有着深入和独特的理解与认识。
亦度控股的经营理念是:
行业推崇——以客户为中心,以科学严谨的态度和专业规范的工作,为客户提供高质量、高效率的科研外包服务;
员工爱戴——以人为本,珍视每一名员工,实现员工与公司的共同成长。
联系方式
- 公司地址:东城区朝阳门北大街8号富华大厦
- 邮政编码:100027