北京招聘

工作职责：
（1）确保GMP相关文档管理的合规；
（2）负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；
（3）负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
（4）负责部门业务SOP的制定；
（5）参与编写客户药政申报所需资料。
任职资格：
1、药学、制药、化学化工及相关专业本科及以上。
2、熟悉GMP及药品生产注册相关法规(NMPA，FDA，EMA)要求，有FDA/EU认证经验优先；
3、熟悉验证、QA体系管理、现场管理、文件管理、人员培训与资质确认其中一个或几个领域。
4、3年以上制药企业QA工作经验，熟悉制剂药品生产。

成都博腾药业有限公司于2015年成立， 是上市公司博腾股份（股票代码：300363）控股子公司。成都博腾自2012年起在成都开启API研发事业。
母公司博腾股份成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO）。公司在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1800余人。
我们致力于建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证，为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华、罗氏、艾尔建等全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

天府生命科技园
一期位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万平方米，于2010年正式启用，是省市区重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心，是四川省“十三五”重点打造规划的园区，是中国西部生命科技产业门户，也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地及国内产学研结合的平台，被认定为***科技企业孵化器。
二期位于成都高新区新川路2222号，占地面积167亩，规划总建筑面积约29.4万平方米，定位为打造成都前沿医学创新发展的新极地和策源地，聚焦智慧健康、精准医疗和医疗美容等跨界融合的新业态，于2018年底投入使用。作为四川大学与成都高新区的合作项目，部分载体与四川大学合作打造成都前沿医学中心，该中心以建成国际一流的“医学+”创新研究、项目孵化和产业导入高地为目标，首批载体已全面交付。
三期项目毗邻天府生命科技园二期，占地面积135亩，规划总建筑面积31.2万平米。定位发展智慧医疗、高性能医疗器械和生物医药三大方向，聚焦互联网医疗、健康医疗大数据、医疗健康穿戴设备、基于精准医学的新药研发等细分领域，打造生物医药高品质科创空间。项目预计2020年底开工，2022年建成。