药代毒理项目经理G00501
天府生命科技园
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-08
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责新药IND临床前委外研究实验的管理(药代动力学和毒理学);
2、负责筛选上述外包项目CRO,起草合同,协调实施相关研究,跟踪试验进度,分析和总结试验结果,及时向直属领导汇报工作进展;
3、负责与CRO合作完成实验设计;
4、负责研究方案、总结和报告等相关技术资料的审核;
5、负责项目申报资料的撰写,配合直属领导完成新药申报工作;
6、负责新药立项药理毒理药代部分的相关支持工作。
任职要求:
1、药学、生物或医学相关专业,本科及以上学位,本科5年以上、硕士3年以上工作经历,有药代毒理实验及管理经验,有新药申报资料撰写经验;
2、具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;
3. 工作认真负责,具有积极的工作态度、良好的沟通协调能力和团队合作精神。
成都海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创现有产品管线中,HC-1119(抗去势抵抗性前列腺癌新药)已经通过与全球五大临床外包服务公司PPD合作启动全球多中心临床III期试验,目前临床测试用药品已通过检测,已在中国成功实现病人入组,将于2019年9月实现美国第1例病人入组,预计将于2022年起在中国、美国等地陆续上市;HP501(抗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,各项试验物资已经准备齐全,正在四川大学华西医院开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利百余项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权20 余项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业和顶尖院所的12位海归和海外专家组成的核心管理团队。同时引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
一期位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万平方米,于2010年正式启用,是省市区重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心,是四川省“十三五”重点打造规划的园区,是中国西部生命科技产业门户,也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地及国内产学研结合的平台,被认定为***科技企业孵化器。
二期位于成都高新区新川路2222号,占地面积167亩,规划总建筑面积约29.4万平方米,定位为打造成都前沿医学创新发展的新极地和策源地,聚焦智慧健康、精准医疗和医疗美容等跨界融合的新业态,于2018年底投入使用。作为四川大学与成都高新区的合作项目,部分载体与四川大学合作打造成都前沿医学中心,该中心以建成国际一流的“医学+”创新研究、项目孵化和产业导入高地为目标,首批载体已全面交付。
三期项目毗邻天府生命科技园二期,占地面积135亩,规划总建筑面积31.2万平米。定位发展智慧医疗、高性能医疗器械和生物医药三大方向,聚焦互联网医疗、健康医疗大数据、医疗健康穿戴设备、基于精准医学的新药研发等细分领域,打造生物医药高品质科创空间。项目预计2020年底开工,2022年建成。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都