北京招聘

1．负责纯化水、微生物相关的检测工作；

2．负责洁净区、洁净实验室环境悬浮粒子、沉降菌、风速、换气次数等监测和记录；

3．负责处理退回药品、不合格产品及需召回的产品；

4．保证物料检验、留样观察、厂房环境监测、水质监测及生产过程质量监测等工作的正常开展；

5．负责质量检验室的各项管理工作；

6. 负责开展公司的验证工作和GMP自检工作；

7. 配合对厂房环境进行生产区环境评估和改进；。

任职要求：

1. 医药或相关专业毕业，大专及以上学历；

2. 1年以上工作经验；

3. 熟悉药典，具备自主学习能力。

    江苏麦得科生物科技有限公司（以下简称“麦得科”），是由多位知名专家教授共同发起创办，是一家专注于体外诊断试剂及相关检测设备研发、生产、销售为一体的新型生物科技企业。经营范围主要为生物科技领域的产品研发、技术转让、技术推广；Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械生产、销售；医疗器械研发、推广及技术服务。
    企业按照中国NMPA的法规要求和YY/T 0287:2017(ISO13485:2016,IDT）医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求 建立了质量管理体系，且已通过江苏省药监局质量管理体系审核。公司与北京大学、深圳大学、南开大学、江苏大学等国内多所知名科研院所建立了产学研合作关系，拥有强大的研发能力。、
    企业现有职工总数为 100多人，其中科技人员占比70%以上 ，均具有大学以上学历。目前，麦得科建有1500平米的GMP标准厂房，建立了生化检测试剂生产线、全自动免疫磁微粒化学发光检测试剂生产线以及POCT快速诊断试剂生产线。其中，生化检测试剂已完成96项检测试剂的研发，包括肝功能类、肾功能类、血脂类、心肌类、糖代谢类、类风湿类、***类、凝血功能类、离子类、特种蛋白类等，并已取得医疗器械注册证122个；磁微粒化学发光检测试剂及POCT快速诊断试剂分别完成了60及10多项检测试剂的研发，包括肾功能、激素类、糖尿病、肿瘤标志物、心肌、炎症等标志物，已开始申报医疗器械注册证。