医学撰写员
力品药业(厦门)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:厦门
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床监查员 临床研究员
职位描述
任职资格:
(1) 医药相关专业,本科及以上学历;
(2) 至少1年以上临床研究工作经验,有医学撰写或项目管理经验优先;
(3) 英语功底好,擅长文献调研及资料撰写;
(4) 耐压性强,沟通能力强,可接受长期出差;
岗位职责:
(1) 与中心沟通伦理审查时间、立项流程、项目开展时间;
(2) 撰写机构立项相关文件,如研究者手册、研究病历、知情同意书等;
(3) 完成机构立项资料递交、伦理初始审查资料、伦理修正申请备案等;
(4) 跟踪记录试验过程中的方案偏离、合并用药、不良事件和严重不良事件,问题立即上报经理,立即处理;
(5) 与研究者沟通试验过程中的操作问题和数据问题;
(6) 样本运输物流沟通及出入库质控;处理试验药品的回收和销毁工作;
(7) 负责临床试验项目的关闭访视工作,递交结题报告;
(8) 汇总试验关键数据,如方案偏离表、筛选失败原因、不良事件记录、合并用药、受试者随访过程等,反馈至项目经理审核;
(9) 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;
(10) 协调与各研究中心之间的沟通,并保持良好的关系;
(11) 按照CTD申报格式要求,进行格式调整,撰写申报资料。
公司介绍
力品药业(厦门)有限公司由国家***专家带领的优秀领军型海归博士团队创办。公司致力于创新制剂及高端缓控释制剂产品的研发、生产和销售,专注于老年痴呆,抑郁症,多动症等精神领域药品的国际化开发。
公司拥有全球自主知识产权的创新口腔膜剂技术平台及复杂缓控释制剂技术平台, 具备国际一流的创新制剂技术领头人和一支朝气蓬勃的国际化研发队伍,拥有符合国际标准的质量管理体系,已顺利通过美国FDA产品GMP 现场检查,成为福建省***一家通过美国FDA现场认证的制剂企业。
2017年,公司6个创新制剂及高端制剂产品入选国家十三五“重大新药创制”专项,其中高端缓控制剂盐酸可乐定缓释片已获得美国FDA的生产批准并进入美国市场销售,创新制剂癌症化疗止吐新药盐酸帕洛诺司琼口腔贴膜已获得美国FDA新药临床试验批准。
未来,力品药业将秉承“力炼精华,品质卓越”的精神,努力成为具有国际水平,国内领先的创新制剂龙头企业。
【发展历程】
2012年11月 公司成立
2016年11月 评为国家高新技术企业
2016年11月 评为厦门市创新型试点企业
2017年03月 福建省唯有的通过美国FDA认证的制剂企业
2017年05月 收购厦门福满药业并更名为厦门力卓药业
2017年07月 第六届中国创新创业大赛(厦门赛区)暨第三届“白鹭之星”创新创业大赛成长企业组一等奖
2017年10月 获得国务院重点华侨华人创业团队
2017年10月 1个品种获国家发改委战略性新兴产业专项项目立项
2017年11月 6个品种获国家十三五重大新药创制专项立项支持
2018年08月 福建省引才“百人计划”企业创新团队
2018年12月 评为福建省第三批省级新型研发机构
【企业文化】
愿 景:国内领先、国际水平、极具竞争力的创新制剂龙头企业
使 命:关爱人类健康,开发老百姓用得起的好药
价值观:力炼精华,品质卓越
【培训及发展】
力品坚信人才培养是实现公司战略目标的重要举措,故公司致力完善培训体系和人才发展模式,引导员工职业成长。
培训包含:新人入职培训、骨干员工培养计划、中高层管理培训等多种形式的学习和提升机会。
搭建管理和专业双通道发展路径,有效的帮助员工进行职业规划。
【福利待遇】
1、签订正式劳动合同,享有五险一金,协助办理户口落户;
2、享受带薪年假、国家法定节假日、婚假、产假、丧假;
3、享受生日礼金、过节费,以及工伤、重病、丧葬慰问金等;
4、设有伯乐奖、优秀员工奖、年终奖等多种奖励激励;
5、享受免费工作餐、提供员工宿舍、通勤车或交通补贴;
6、设有运动休闲场所,积极开展篮球、乒乓球、图书阅读等各类文体活动;
7、拓展旅游、中秋博饼、年终尾牙、公司周年庆等活动。
公司地址:
海沧:厦门市海沧区翁角西路2010号A6栋
集美:厦门市集美区锦亭北路55号力卓药业
公司拥有全球自主知识产权的创新口腔膜剂技术平台及复杂缓控释制剂技术平台, 具备国际一流的创新制剂技术领头人和一支朝气蓬勃的国际化研发队伍,拥有符合国际标准的质量管理体系,已顺利通过美国FDA产品GMP 现场检查,成为福建省***一家通过美国FDA现场认证的制剂企业。
2017年,公司6个创新制剂及高端制剂产品入选国家十三五“重大新药创制”专项,其中高端缓控制剂盐酸可乐定缓释片已获得美国FDA的生产批准并进入美国市场销售,创新制剂癌症化疗止吐新药盐酸帕洛诺司琼口腔贴膜已获得美国FDA新药临床试验批准。
未来,力品药业将秉承“力炼精华,品质卓越”的精神,努力成为具有国际水平,国内领先的创新制剂龙头企业。
【发展历程】
2012年11月 公司成立
2016年11月 评为国家高新技术企业
2016年11月 评为厦门市创新型试点企业
2017年03月 福建省唯有的通过美国FDA认证的制剂企业
2017年05月 收购厦门福满药业并更名为厦门力卓药业
2017年07月 第六届中国创新创业大赛(厦门赛区)暨第三届“白鹭之星”创新创业大赛成长企业组一等奖
2017年10月 获得国务院重点华侨华人创业团队
2017年10月 1个品种获国家发改委战略性新兴产业专项项目立项
2017年11月 6个品种获国家十三五重大新药创制专项立项支持
2018年08月 福建省引才“百人计划”企业创新团队
2018年12月 评为福建省第三批省级新型研发机构
【企业文化】
愿 景:国内领先、国际水平、极具竞争力的创新制剂龙头企业
使 命:关爱人类健康,开发老百姓用得起的好药
价值观:力炼精华,品质卓越
【培训及发展】
力品坚信人才培养是实现公司战略目标的重要举措,故公司致力完善培训体系和人才发展模式,引导员工职业成长。
培训包含:新人入职培训、骨干员工培养计划、中高层管理培训等多种形式的学习和提升机会。
搭建管理和专业双通道发展路径,有效的帮助员工进行职业规划。
【福利待遇】
1、签订正式劳动合同,享有五险一金,协助办理户口落户;
2、享受带薪年假、国家法定节假日、婚假、产假、丧假;
3、享受生日礼金、过节费,以及工伤、重病、丧葬慰问金等;
4、设有伯乐奖、优秀员工奖、年终奖等多种奖励激励;
5、享受免费工作餐、提供员工宿舍、通勤车或交通补贴;
6、设有运动休闲场所,积极开展篮球、乒乓球、图书阅读等各类文体活动;
7、拓展旅游、中秋博饼、年终尾牙、公司周年庆等活动。
公司地址:
海沧:厦门市海沧区翁角西路2010号A6栋
集美:厦门市集美区锦亭北路55号力卓药业
联系方式
- 公司地址:地址:br海沧:厦门市海沧区翁角西路2010号A6栋