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助理项目经理(制剂/分析)

北京化药科创医药科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-16
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:
1.撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;
2.全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;
3.负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;
4.负责建立并验证分析方法,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写分析报告;
5 .负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;
6. 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;
7.保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;
8.负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;
9.负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;
10.确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;
11. 参加项目现场核查,回答专家提出的现场核查问题。
任职要求:

必须
1、药学、生物、化学相关专业或从事制剂研究工作,本科及以上学历;
2、有化学药品制剂或分析研发工作经验;
重要
3、在2016年以后申报成功的项目经验,分析或制剂一方面即可;
4、有独立承担两个以上的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力;
5、具备扎实的药学理论知识,熟悉药品注册管理办法及相关技术指导原则;
6、熟练使用文献、专利等检索工具和阅读英文文献;
7、愿意从事整体项目管理工作(偏过程管理);
更好
8、熟悉项目管理体系
9、知名的医药公司研究部项目经理或CRO公司的项目经理。

公司介绍

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商,我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心,固安药物安全性评价中心,沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心,山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人,主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校,是一支结构合理,具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍,公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业,圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证,多个品种均通过NMPA的现场检查,曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发,服务人类健康”的神圣使命,以“技术专业、项目高效”为服务标准,以“客户为先,质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供:
   1、充分的个人发展空间;
   2、系统的岗前、在职培训;
   3、学术上和管理上的全面成长;
   4、有竞争力的薪酬体系;
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
  

联系方式

  • 公司地址:地址:span东四环中路82号金长安大厦C座16层1603