北京招聘

1.依照YY/T 0287（ISO13485）标准和相关法律法规要求参与公司的质量保证工作，参与监督公司质量管理体系执行，协调体系不合格项的纠正，跟踪验证整改效果；

2.依据安全保密制度，协助建立、修订公司质量管理体系文件并对其进行管理；负责外来文件的收集和归口管理。

3.协助组织参与质量管理体系审核工作（内部、外部）；协助相关部门进行不合格项的验证、确认工作；

4.监督检查对原材料、过程产品，成品检验活动的实施，参与生产批记录的审核。

5.监督检查对洁净区环境、工艺用气、工艺用水等监测项目的实施，并审核相关的记录文件。

6.收集、整理产品质量信息，并进行统计、分析，为提高产品质量提供依据，并针对重点问题提议召开专题质量分析会，协助相关部门制定整改措施，及时解决产品质量问题。

7.参与公司监视测量设备的检定或校准的管理。

8.审核相关验证、确认方案及报告，监督检验数据的整理、统计及分析。

9.监督不合格及不合格品的评审和处理；

10.参与顾客抱怨调查、分析和处理；

11.产品上市后不良事件监测、产品召回、产品再评价及产品上市后监管等一系列工作的监督及执行。

12.完成上级领导交代的其他工作。

任职要求：

专业：医疗器械、药学、精密机械设计与制造、质量管理或相关专业。

经验：具有3-5年3类无菌或植入医疗器械质量管理相关工作经验。

技能：

1.有YY/T 0287/ISO13485/ISO 9001内审员证优先，参加过医疗器械生产质量管理规范培训，熟悉医疗器械相关法律法规。

2.掌握QC七大手法等品质管理工具与方法，有一定的的英文阅读与理解能力；

3.熟练使用计算机办公软件，熟练运用统计分析工具；

4．较强的沟通、协调组织能力。

北京阿迈特医疗器械有限公司是由留学欧、美的生物医学专家创立的，以3D多轴精密打印技术为平台，从事可降解血管支架产品研发的高科技医疗器械公司。公司***特点是拥有自己的核心专利技术，其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”拥有完整的自主知识产权，填补了国内空白。
公司以研发和提供创新产品为患者服务为目的，以成为国际知名公司为目标。因此公司特别重视吸引各类人才加入和对公司内部人员的培养，希望吸引和培养出一批能够与公司一起成长，具有国际视野的高水平管理，产品研发，产品生产和市场推广的骨干人员。
在此基础上，公司还将不断开发及生产科技含量高、拥有自主知识产权的新产品来满足人类健康生活的需求。公司的愿景是“让我们的产品成为医生和患者的首选”。
工作地点：北京大兴区中关村医疗器械产业园
企业网站：***********************